Tratamiento concurrente de carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma de cuello uterino con CIGB-300 para aplicación local

Criterios de inclusión:

• Clasificación FIGO estadios IIA y IIB.
• Edad entre 21 a 70 años.
• Estado funcional ECOG 0-1.
• Sin antecedentes de otra enfermedad neoplásica.
• Valor de Hemoglobina ≥ 9 g/l.
• Recuento total de leucocitos ≥ 3,0 x 109/L.
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L.
• Plaquetas ≥ 100.000 x mm3.
• Bilirrubina total ≤ 1,5 veces ULN, SGOT y SGPT ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad.
• Creatinina ≤ 2 mg/dL y aclaramiento de creatinina calculado ≥ 60 ml/min (según fórmula de Cockcroft-Gault)
• Pacientes en edad fértil que estén utilizando un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento para evitar el embarazo.
• Esperanza de vida ≥ 12 meses
• enfermedad medible
• Consentimiento informado firmado por el paciente

Criterio de exclusión:

• Período de embarazo y lactancia.
• Presencia de metástasis en ganglios linfáticos o hematógena extrapélvica conocida.
• Enfermedades intercurrentes no controladas, incluyendo infección activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable o arritmia cardíaca y enfermedad psiquiátrica que implique incompetencia del paciente.
• Otras neoplasias malignas, a excepción del carcinoma de células basales u otro tumor que reciba el tratamiento adecuado y presente un período libre de enfermedad ≥ 5 años.
• Hepatitis B o C activa, serología positiva para VIH.
• Atopia antecedentes de asma severa/grave.
• Antecedentes de enfermedad autoinmune.
• Presencia de anomalías significativas en el ECG realizado dentro de los 14 días previos al ingreso.
• Enfermedades que impidan al paciente dar su consentimiento informado o su capacidad para colaborar en el ensayo.
• Participando en otro ensayo clínico”