Gleichzeitige Behandlung von Plattenepithelkarzinomen oder Adenokarzinomen des Gebärmutterhalses mit CIGB-300 zur lokalen Anwendung

Einschlusskriterien:

• Stufen IIA und IIB FIGO-Klassifizierung.
• Alter zwischen 21 bis 70 Jahren.
• ECOG-Leistungsstatus 0-1.
• Keine Vorgeschichte einer anderen neoplastischen Erkrankung.
• Wert von Hämoglobin ≥ 9 g / l.
• Gesamtleukozytenzahl ≥ 3,0 x 109 / L.
• Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109 / L.
• Blutplättchen ≥ 100.000 x mm3.
• Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache ULN, SGOT und SGPT ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts.
• Kreatinin ≤ 2 mg / dL und Kreatinin-Clearance berechnet ≥ 60 ml / min (gemäß Cockcroft-Gault-Formel)
• Patientinnen im gebärfähigen Alter, die während der Behandlung eine geeignete Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
• Lebenserwartung ≥ 12 Monate
• Messbare Krankheit
• Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Vorhandensein von Lymphknotenmetastasen oder hämatogenen extrapelvinen bekannt.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich aktiver Infektion, symptomatischer dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen und psychiatrischer Erkrankung mit Inkompetenz des Patienten.
• Andere bösartige Erkrankungen, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen oder anderen Tumoren, die angemessen behandelt werden und eine krankheitsfreie Zeit von ≥ 5 Jahren aufweisen.
• Hepatitis B oder C aktiv, positive Serologie für HIV.
• Atopie Geschichte von schwerem / schwerem Asthma.
• Eine Geschichte von Autoimmunerkrankungen.
• Vorhandensein signifikanter Anomalien im EKG, das innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme durchgeführt wurde.
• Krankheiten, die den Patienten daran hindern, eine informierte Zustimmung oder seine Fähigkeit zur Mitarbeit an der Studie abzugeben.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie "