Gelijktijdige behandeling van plaveiselcelcarcinoom of adenocarcinoom van de baarmoederhals met CIGB-300 voor lokale toepassing

Inclusiecriteria:

• Stadia IIA en IIB FIGO-classificatie.
• Leeftijd tussen de 21 en 70 jaar.
• ECOG-prestatiestatus 0-1.
• Geen geschiedenis van een andere neoplastische ziekte.
• Waarde van hemoglobine ≥ 9 g / l.
• Totaal aantal leukocyten ≥ 3,0 x 109 / L.
• Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109 / L.
• Bloedplaatjes ≥ 100.000 x mm3.
• Totaal bilirubine ≤ 1,5 keer ULN, SGOT en SGPT ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal.
• Creatinine ≤ 2 mg / dL en creatinineklaring berekend ≥ 60 ml / min (volgens Cockcroft-Gault-formule)
• Patiënten in de vruchtbare leeftijd die tijdens de behandeling een adequate anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
• Levensverwachting ≥ 12 maanden
• Meetbare ziekte
• Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap en lactatieperiode.
• Aanwezigheid van lymfekliermetastasen of hematogene extrapelvische bekend.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekten, waaronder actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen en psychiatrische aandoeningen met incompetentie van de patiënt.
• Andere maligniteiten, met uitzondering van basaalcelcarcinoom of een andere tumor die een passende behandeling heeft ondergaan en een ziektevrije periode van ≥ 5 jaar vertoont.
• Hepatitis B of C actief, positieve serologie voor HIV.
• Voorgeschiedenis van atopie van ernstig/ernstig astma.
• Een geschiedenis van auto-immuunziekte.
• Aanwezigheid van significante afwijkingen in ECG uitgevoerd binnen 14 dagen voorafgaand aan opname.
• Ziekten die voorkomen dat de patiënt geïnformeerde toestemming geeft of hun vermogen om mee te werken aan het onderzoek.
• Deelnemen aan een andere klinische studie "