Tratamento concomitante de carcinoma de células escamosas ou adenocarcinoma do colo do útero com CIGB-300 para aplicação local

Critério de inclusão:

• Estágios IIA e IIB Classificação FIGO.
• Idade entre 21 a 70 anos.
• Status de desempenho ECOG 0-1.
• Sem história de outra doença neoplásica.
• Valor de Hemoglobina ≥ 9 g/l.
• Contagem total de leucócitos ≥ 3,0 x 109 / L.
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109 / L.
• Plaquetas ≥ 100.000 x mm3.
• Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes LSN, SGOT e SGPT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal.
• Creatinina ≤ 2 mg/dL e depuração de creatinina calculada ≥ 60 ml/min (segundo a fórmula de Cockcroft-Gault)
• Doentes em idade fértil que estejam a utilizar um método de contraceção adequado durante o tratamento para prevenir a gravidez.
• Expectativa de vida ≥ 12 meses
• doença mensurável
• Consentimento informado assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

• Gravidez e período de lactação.
• Presença de metástases linfonodais ou hematogênicas extrapélvicas conhecidas.
• Doenças intercorrentes não controladas, incluindo infecção ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina instável ou arritmia cardíaca e doença psiquiátrica envolvendo incompetência do paciente.
• Outras malignidades, com exceção do carcinoma basocelular ou outro tumor que recebe tratamento adequado, mostrando um período livre de doença ≥ 5 anos.
• Hepatite B ou C ativa, sorologia positiva para HIV.
• Histórico de atopia de asma grave/grave.
• Uma história de doença autoimune.
• Presença de anormalidades significativas no ECG realizado até 14 dias antes da admissão.
• Doenças que impedem o paciente de dar consentimento informado ou sua capacidade de colaborar no julgamento.
• Participando de mais um ensaio clínico"