- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01668615
Effekten av immunmodulerende terapi med all-trans retinoidsyre for voksne med kronisk immuntrombocytopeni (ITP)
21. oktober 2012 oppdatert av: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Hensikten med denne studien er å finne ut om All-trans retinsyre (ATRA) er effektive i behandlingen av refraktær idiopatisk trombocytopenisk purpura (RITP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), en ervervet immunsykdom er preget av nedsatt generering av autoantistoffspesifikke blodplater.
Minst 30 % voksne pasienter blir til refraktær ITP.
Patogenesen til ITP gjenstår å bli belyst.
Nå har CD4+ hjelpeceller blitt klassifisert som tilhørende T-hjelper 1(TH1), T-hjelper 2(TH2), T-hjelper17 og Regulory T-celle(Tregs).
All-trans retinoic acid (ATRA) brukes hovedsakelig ved hudsykdommer og akutt promyelocytisk leukemi.
Nylig er ATRA også en immunmodulator som kan indusere differensiering, proliferasjon, apoptose av celler og immunmodulerende.
I det internasjonale behandler etterforskerne først RITP med ATRA.
For å undersøke de terapeutiske effektene av ATRA på RITP, og ved å bruke ny indeks i cellene, cytokiner og molekylærbiologi av tre dyptgående studier av dens mekanisme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
35 pasienter med RITP som ikke reagerer på prednison, immunsuppressive midler og/eller splenektomi ble observert i vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av refratorisk idiopatisk trombocytopenisk purpura
- Hormon- og immunundertrykkelse, splenektomi er ugyldig
Ekskluderingskriterier:
- Andre autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Hemoragiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hudmanifestasjoner
- Blodplateforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
- Antineoplastiske midler
- Dermatologiske midler
- Keratolytiske midler
- Tretinoin
Andre studie-ID-numre
- jsxys-123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .