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Eficacia de la terapia inmunomoduladora con ácido retinoide todo trans para adultos con trombocitopenia inmune crónica (ITP)

21 de octubre de 2012 actualizado por: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
El propósito de este estudio es determinar si el ácido retinoico todo trans (ATRA) es eficaz en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica idiopática refractaria (RITP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), una enfermedad inmunitaria adquirida, se caracteriza por una generación alterada de plaquetas específicas de autoanticuerpos. Al menos el 30 % de los pacientes adultos se convierten en PTI refractaria. La patogenia de la PTI queda por dilucidar. Ahora, las células auxiliares CD4+ se han clasificado como pertenecientes a T-helper 1 (TH1), T-helper 2 (TH2), T-helper17 y Regulory T cell (Tregs). Ácido retinoico todo trans (ATRA) aplicado principalmente en enfermedades de la piel y leucemia promielocítica aguda. Recientemente, ATRA también es un inmunomodulador que puede inducir la diferenciación, la proliferación, la apoptosis de las células y la inmunomodulación. En el internacional, los investigadores primero tratan RITP con ATRA. Para investigar los efectos terapéuticos de ATRA en RITP, y utilizando nuevos índices en las células, citocinas y biología molecular de tres estudios en profundidad de su mecanismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
        • Jiangsu Institute of Hematology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En nuestro estudio se observaron 35 pacientes de RITP que no respondieron a prednisona, agentes inmunosupresores y/o esplenectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de púrpura trombocitopénica idiopática refractaria
  • Supresión hormonal e inmunológica, la esplenectomía no es válida

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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