- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01668615
Eficacia de la terapia inmunomoduladora con ácido retinoide todo trans para adultos con trombocitopenia inmune crónica (ITP)
21 de octubre de 2012 actualizado por: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
El propósito de este estudio es determinar si el ácido retinoico todo trans (ATRA) es eficaz en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica idiopática refractaria (RITP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), una enfermedad inmunitaria adquirida, se caracteriza por una generación alterada de plaquetas específicas de autoanticuerpos.
Al menos el 30 % de los pacientes adultos se convierten en PTI refractaria.
La patogenia de la PTI queda por dilucidar.
Ahora, las células auxiliares CD4+ se han clasificado como pertenecientes a T-helper 1 (TH1), T-helper 2 (TH2), T-helper17 y Regulory T cell (Tregs).
Ácido retinoico todo trans (ATRA) aplicado principalmente en enfermedades de la piel y leucemia promielocítica aguda.
Recientemente, ATRA también es un inmunomodulador que puede inducir la diferenciación, la proliferación, la apoptosis de las células y la inmunomodulación.
En el internacional, los investigadores primero tratan RITP con ATRA.
Para investigar los efectos terapéuticos de ATRA en RITP, y utilizando nuevos índices en las células, citocinas y biología molecular de tres estudios en profundidad de su mecanismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En nuestro estudio se observaron 35 pacientes de RITP que no respondieron a prednisona, agentes inmunosupresores y/o esplenectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de púrpura trombocitopénica idiopática refractaria
- Supresión hormonal e inmunológica, la esplenectomía no es válida
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
- Trombocitopenia
- Agentes antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes queratolíticos
- Tretinoína
Otros números de identificación del estudio
- jsxys-123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .