- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01668615
Efficacia della terapia immunomudulatoria con acido all-trans retinoide per adulti con trombocitopenia immunitaria cronica (ITP)
21 ottobre 2012 aggiornato da: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Lo scopo di questo studio è determinare se l'acido all-trans retinoico (ATRA) è efficace nel trattamento della porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria (RITP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La porpora trombocitopenica idiopatica (ITP), una malattia immunitaria acquisita è caratterizzata da una ridotta generazione di piastrine specifiche per autoanticorpi.
Almeno il 30% dei pazienti adulti si trasforma in ITP refrattaria.
La patogenesi dell'ITP resta da chiarire.
Ora, le cellule helper CD4 + sono state classificate come appartenenti a T-helper 1 (TH1), T-helper 2 (TH2), T-helper17 e Regulory T cell (Tregs).
L'acido all-trans retinoico (ATRA) si applica principalmente nelle malattie della pelle e nella leucemia promielocitica acuta.
Recentemente, ATRA è anche un immunomodulatore che può indurre differenziazione, proliferazione, apoptosi delle cellule e immunomudulatoria.
A livello internazionale, gli investigatori trattano prima RITP con ATRA.
Per studiare gli effetti terapeutici di ATRA su RITP, e utilizzando il nuovo indice nelle cellule, citochine e biologia molecolare di tre studi approfonditi del suo meccanismo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel nostro studio sono stati osservati 35 pazienti di RITP che non rispondono a prednisone, agenti immunosoppressori e/o splenectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria
- Soppressione ormonale e immunitaria, la splenectomia non è valida
Criteri di esclusione:
- Altre malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
- Trombocitopenia
- Agenti antineoplastici
- Agenti dermatologici
- Agenti cheratolitici
- Tretinoina
Altri numeri di identificazione dello studio
- jsxys-123
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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