- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01668615
Effekten af immunmodulerende terapi med all-trans retinoidsyre til voksne med kronisk immun trombocytopeni (ITP)
21. oktober 2012 opdateret af: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om All-trans retinsyre (ATRA) er effektive i behandlingen af refraktær idiopatisk trombocytopenisk purpura (RITP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), en erhvervet immunsygdom er karakteriseret ved nedsat generering af autoantistof-specifikke blodplader.
Mindst 30 % voksne patienter bliver til refraktær ITP.
Patogenesen af ITP mangler at blive belyst.
Nu er CD4+-hjælperceller blevet klassificeret som tilhørende T-hjælper 1(TH1), T-hjælper 2(TH2), T-hjælper17 og Regulory T-celle(Tregs).
All-trans retinsyre (ATRA) anvendes hovedsageligt ved hudsygdomme og akut promyelocytisk leukæmi.
For nylig er ATRA også en immunmodulator, som kan inducere differentiering, proliferation, apoptose af celler og immunmodulerende.
I den internationale behandler efterforskerne først RITP med ATRA.
At undersøge de terapeutiske virkninger af ATRA på RITP, og ved hjælp af nyt indeks i celler, cytokiner og molekylærbiologi af tre dybdegående undersøgelse af dens mekanisme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
35 patienter med RITP, som ikke reagerer på prednison, immunsuppressive midler og/eller splenektomi, blev observeret i vores undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af refratorisk idiopatisk trombocytopenisk purpura
- Hormon- og immunundertrykkelse, splenektomi er ugyldig
Ekskluderingskriterier:
- Andre autoimmune sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2012
Først opslået (SKØN)
20. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
- Antineoplastiske midler
- Dermatologiske midler
- Keratolytiske midler
- Tretinoin
Andre undersøgelses-id-numre
- jsxys-123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immun trombocytopenisk purpura
-
Sohag UniversityRekrutteringPrimær immun trombocytopeniEgypten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalRekrutteringPrimær immun trombocytopenisk purpuraKina
-
Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.RekrutteringPrimær immun trombocytopenisk purpuraKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetImmun trombocytopenisk purpura (ITP)Spanien, Italien, Grækenland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Kalkun, Den Russiske Føderation, Brasilien, Østrig, Mexico, Oman, Chile, Japan, Forenede Stater
-
Nahda UniversityRekruttering
-
McMaster UniversityGlaxoSmithKline; Novartis; Hamilton Health Sciences CorporationAfsluttetImmun trombocytopenisk purpuraCanada, Holland
-
AmgenAfsluttetTrombocytopeni | Immun trombocytopeni | Idiopatisk trombocytopenisk purpura | Trombocytopeni hos pædiatriske forsøgspersoner med immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP) | Trombocytopeni hos personer med immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP) | Trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Canada, Australien
-
Momenta Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImmun trombocytopenisk purpura (ITP)Forenede Stater, Polen, Ungarn, Holland, Italien, Spanien, Belgien
-
National Institute of Blood and Marrow Transplant...NovartisUkendtImmun trombocytopenisk purpura (ITP)Pakistan
-
Instituto Grifols, S.A.AfsluttetImmun (idiopatisk) trombocytopenisk purpuraSpanien, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med all-trans-retinoid syre
-
Shandong UniversityTrukket tilbagePurpura | Idiopatisk trombocytopenisk purpuraKina
-
Mirati Therapeutics Inc.AfsluttetLymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater, Canada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutteringAdenoid cystisk karcinom i hoved og halsKina
-
AmgenAfsluttet
-
Peking University People's HospitalQilu Hospital of Shandong University; Beijing Tongren Hospital; Beijing Municipal... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutoimmun trombocytopeniKina
-
University of UlmAfsluttetAkut myeloid leukæmiTyskland, Østrig
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringMyelom i tilbagefald | Myelom, refraktærtKina
-
University of Colorado, DenverMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeStadie IV melanom | Avanceret melanom | Stadie III melanomForenede Stater
-
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMigræne | Migræne uden aura | Migræne med AuraForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityUkendt