- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01668615
Efficacité de la thérapie immunomodulatrice avec l'acide rétinoïde tout-trans pour les adultes atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique (ITP)
21 octobre 2012 mis à jour par: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Le but de cette étude est de déterminer si l'acide tout-trans rétinoïque (ATRA) est efficace dans le traitement du purpura thrombocytopénique idiopathique réfractaire (RITP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI), une maladie immunitaire acquise se caractérise par une génération altérée de plaquettes spécifiques d'auto-anticorps.
Au moins 30 % des patients adultes se transforment en PTI réfractaire.
La pathogenèse du PTI reste à élucider.
Désormais, les cellules auxiliaires CD4 + ont été classées comme appartenant aux cellules T-helper 1 (TH1), T-helper 2 (TH2), T-helper17 et Regulatory T (Tregs).
Acide tout-trans rétinoïque (ATRA) principalement appliqué dans les maladies de la peau et la leucémie promyélocytaire aiguë.
Récemment, l'ATRA est également un immunomodulateur qui peut induire la différenciation, la prolifération, l'apoptose des cellules et l'immuno-modulation.
À l'international, les enquêteurs traitent d'abord le RITP avec l'ATRA.
Pour étudier les effets thérapeutiques de l'ATRA sur RITP, et en utilisant un nouvel indice dans les cellules, les cytokines et la biologie moléculaire de trois étude approfondie de son mécanisme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
35 patients de RITP qui ne répondent pas à la prednisone, aux agents immunosuppresseurs et/ou à la splénectomie ont été observés dans notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du purpura thrombocytopénique idiopathique réfractaire
- Suppression hormonale et immunitaire, la splénectomie est invalide
Critère d'exclusion:
- Autres maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Troubles des plaquettes sanguines
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
- Thrombocytopénie
- Agents antinéoplasiques
- Agents dermatologiques
- Agents kératolytiques
- Trétinoïne
Autres numéros d'identification d'étude
- jsxys-123
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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