- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01668615
Účinnost imunomodulační terapie all-trans retinoidovou kyselinou u dospělých s chronickou imunitní trombocytopenií (ITP)
21. října 2012 aktualizováno: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Účelem této studie je zjistit, zda je kyselina all-trans retinová (ATRA) účinná při léčbě refrakterní idiopatické trombocytopenické purpury (RITP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatická trombocytopenická purpura (ITP), získané imunitní onemocnění je charakterizováno narušenou tvorbou autoprotilátkových specifických krevních destiček.
Nejméně 30 % dospělých pacientů přechází v refrakterní ITP.
Patogeneze ITP musí být ještě objasněna.
Nyní byly pomocné buňky CD4+ klasifikovány jako pomocné buňky T-helper 1 (TH1), T-helper 2 (TH2), T-helper17 a Regulory T cell (Tregs).
Kyselina all-trans retinová (ATRA) se používá hlavně při kožních onemocněních a akutní promyelocytární leukémii.
V poslední době je ATRA také imunomodulátor, který může indukovat diferenciaci, proliferaci, apoptózu buněk a imunomudulaci.
V mezinárodním měřítku vyšetřovatelé nejprve léčí RITP pomocí ATRA.
Prozkoumat terapeutické účinky ATRA na RITP a pomocí nového indexu v buňkách, cytokinech a molekulární biologii tři hloubkové studie jeho mechanismu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V naší studii bylo pozorováno 35 pacientů s RITP, kteří nereagují na prednison, imunosupresiva a/nebo splenektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika refrakterní idiopatické trombocytopenické purpury
- Hormonální a imunitní suprese, splenektomie je neplatná
Kritéria vyloučení:
- Jiná autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Trombocytopenie
- Antineoplastická činidla
- Dermatologická činidla
- Keratolytické látky
- Tretinoin
Další identifikační čísla studie
- jsxys-123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kyselina all-trans-retinoid
-
Shandong UniversityStaženoPurpura | Idiopatická trombocytopenická purpuraČína
-
Yale UniversityMayo ClinicDokončenoCholangitida, sklerotizaceSpojené státy
-
Yale UniversityUkončenoCholangitida, sklerotizaceSpojené státy
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; University of Turin, Italy; Vejle HospitalDokončeno
-
Dwight OwenNáborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Fáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Recidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoNeznámý
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoNeznámý
-
Stephen Bagley, MD, MSCEUniversity of Pennsylvania; Incyte CorporationNáborGliom | Astrocytom | Oligodendrogliom | Mutace IDHSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoLymfocytární leukémie, chronickáSpojené státy, Kanada
-
Peking University People's HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Tongren Hospital; Beijing Hospital; Navy General...Zatím nenabírámePurpura, trombocytopenická, idiopatickáČína