- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01668615
Wirksamkeit der immunmodulierenden Therapie mit All-trans-Retinoidsäure bei Erwachsenen mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP)
21. Oktober 2012 aktualisiert von: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob All-trans-Retinsäure (ATRA) bei der Behandlung von refraktärer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (RITP) wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), eine erworbene Immunkrankheit, ist durch eine beeinträchtigte Bildung von Autoantikörper-spezifischen Blutplättchen gekennzeichnet.
Mindestens 30 % der erwachsenen Patienten entwickeln eine refraktäre ITP.
Die Pathogenese der ITP muss noch aufgeklärt werden.
Jetzt wurden CD4+-Helferzellen als zu T-Helfer 1 (TH1), T-Helfer 2 (TH2), T-Helfer 17 und regulären T-Zellen (Tregs) gehörend klassifiziert.
All-trans-Retinsäure (ATRA) wird hauptsächlich bei Hautkrankheiten und akuter Promyelozytenleukämie angewendet.
Seit kurzem ist ATRA auch ein Immunmodulator, der Differenzierung, Proliferation, Apoptose von Zellen und Immunmodulation induzieren kann.
International behandeln die Ermittler RITP zunächst mit ATRA.
Um die therapeutischen Wirkungen von ATRA auf RITP zu untersuchen und den neuen Index in den Zellen, Zytokinen und der Molekularbiologie von drei eingehenden Studien seines Mechanismus zu verwenden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
35 RITP-Patienten, die nicht auf Prednison, Immunsuppressiva und/oder Splenektomie ansprachen, wurden in unserer Studie beobachtet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer refraktären idiopathischen thrombozytopenischen Purpura
- Hormon- und Immunsuppression, Splenektomie ist ungültig
Ausschlusskriterien:
- Andere Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
- Thrombozytopenie
- Antineoplastische Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Keratolytische Wirkstoffe
- Tretinoin
Andere Studien-ID-Nummern
- jsxys-123
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