- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668615
Skuteczność terapii immunomodulującej kwasem all-trans-retinoidowym u dorosłych z przewlekłą małopłytkowością immunologiczną (ITP)
21 października 2012 zaktualizowane przez: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Celem tego badania jest ustalenie, czy kwas all-trans-retinowy (ATRA) jest skuteczny w leczeniu opornej na leczenie idiopatycznej plamicy małopłytkowej (RITP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP), nabyta choroba immunologiczna, charakteryzuje się upośledzoną produkcją płytek krwi specyficznych dla autoprzeciwciał.
Co najmniej 30% dorosłych pacjentów przechodzi w oporną na leczenie ITP.
Patogeneza ITP pozostaje do wyjaśnienia.
Obecnie komórki pomocnicze CD4+ zostały sklasyfikowane jako należące do komórek pomocniczych T 1 (TH1), pomocniczych T 2 (TH2), pomocniczych T 17 i komórek T regulacyjnych (Treg).
Kwas all-trans retinowy (ATRA) stosowany głównie w chorobach skóry i ostrej białaczce promielocytowej.
Ostatnio ATRA jest także immunomodulatorem, który może indukować różnicowanie, proliferację, apoptozę komórek i immunomodulację.
Na arenie międzynarodowej badacze najpierw leczą RITP za pomocą ATRA.
Aby zbadać efekty terapeutyczne ATRA na RITP i za pomocą nowego indeksu w komórkach, cytokinach i biologii molekularnej trzech dogłębnych badań jego mechanizmu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W naszym badaniu obserwowano 35 pacjentów z RITP, którzy nie reagują na prednizon, leki immunosupresyjne i/lub splenektomię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne opornej idiopatycznej plamicy małopłytkowej
- Supresja hormonalna i immunologiczna, splenektomia jest nieważna
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
- Małopłytkowość
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki dermatologiczne
- Środki keratolityczne
- Tretynoina
Inne numery identyfikacyjne badania
- jsxys-123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .