- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668615
Eficácia da terapia imunomoduladora com ácido retinoide all-trans para adultos com trombocitopenia imune crônica (ITP)
21 de outubro de 2012 atualizado por: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
O objetivo deste estudo é determinar se o ácido retinóico All-trans (ATRA) é eficaz no tratamento da púrpura trombocitopênica idiopática refratária (RITP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), uma doença imune adquirida, é caracterizada pela geração prejudicada de plaquetas específicas de autoanticorpos.
Pelo menos 30% dos pacientes adultos se transformam em PTI refratária.
A patogênese da PTI ainda precisa ser elucidada.
Agora, as células auxiliares CD4+ foram classificadas como pertencentes a T-helper 1 (TH1), T-helper 2 (TH2), T-helper17 e células T Regulary (Tregs).
Ácido retinóico All-trans (ATRA) aplicado principalmente em doenças de pele e leucemia promielocítica aguda.
Recentemente, o ATRA também é um imunomodulador que pode induzir diferenciação, proliferação, apoptose de células e imunomodulação.
No internacional, os investigadores primeiro tratam RITP com ATRA.
Investigar os efeitos terapêuticos do ATRA no RITP, e usando novos índices nas células, citocinas e biologia molecular de três estudos aprofundados de seu mecanismo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
35 pacientes com RITP que não responderam à prednisona, agentes imunossupressores e/ou esplenectomia foram observados em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de púrpura trombocitopênica idiopática refratária
- Supressão hormonal e imunológica, esplenectomia é inválida
Critério de exclusão:
- Outras doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
- Trombocitopenia
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes Queratolíticos
- Tretinoína
Outros números de identificação do estudo
- jsxys-123
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