- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01668615
Werkzaamheid van immunomodulerende therapie met all-trans-retinoïdezuur voor volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (ITP)
21 oktober 2012 bijgewerkt door: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Het doel van deze studie is om te bepalen of All-trans-retinoïnezuur (ATRA) effectief is bij de behandeling van refractaire idiopathische trombocytopenische purpura (RITP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), een verworven immuunziekte, wordt gekenmerkt door een verminderde aanmaak van auto-antilichaamspecifieke bloedplaatjes.
Minstens 30% volwassen patiënten veranderen in refractaire ITP.
De pathogenese van ITP moet nog worden opgehelderd.
Nu zijn CD4 + -helpercellen geclassificeerd als behorend tot T-helper 1 (TH1), T-helper 2 (TH2), T-helper17 en Regulory T-cel (Tregs).
All-trans-retinoïnezuur (ATRA) wordt voornamelijk toegepast bij huidaandoeningen en acute promyelocytische leukemie.
Onlangs is ATRA ook een immunomodulator die differentiatie, proliferatie, apoptose van cellen en immunomodulatorisch kan induceren.
In het buitenland behandelen de onderzoekers RITP eerst met ATRA.
Om de therapeutische effecten van ATRA op RITP te onderzoeken, en met behulp van nieuwe index in de cellen, cytokines en moleculaire biologie drie diepgaande studie van het mechanisme ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In onze studie werden 35 patiënten met RITP waargenomen die niet reageerden op prednison, immunosuppressiva en/of splenectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van refratoire idiopathische trombocytopenische purpura
- Hormoon- en immuunonderdrukking, splenectomie is ongeldig
Uitsluitingscriteria:
- Andere auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Hematologische ziekten
- Bloeding
- Hemorragische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Manifestaties van de huid
- Bloedplaatjesstoornissen
- Trombotische microangiopathieën
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisch
- Purpura, trombocytopenisch, idiopathisch
- Trombocytopenie
- Antineoplastische middelen
- Dermatologische middelen
- Keratolytische middelen
- Tretinoïne
Andere studie-ID-nummers
- jsxys-123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Immuun Trombocytopenische Purpura
-
Turkish Hematology AssociationSanofiWervingTTP - Trombotische trombocytopenische purpuraKalkoen
-
University of CologneWervingVerworven trombotische trombocytopenische purpuraDuitsland
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het wervenTrombotische trombocytopenische purpura, verworvenChina
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaWervingVerworven trombotische trombocytopenische purpuraSpanje, Portugal
-
University of CologneWervingVerworven trombotische trombocytopenische purpuraDuitsland
-
TakedaVerkrijgbaarTrombotische trombocytopenische purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyVoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpuraVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Frankrijk, Duitsland, Israël, Italië, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Roemenië, Australië
-
SanofiVoltooidTrombotische trombocytopenische purpuraJapan
-
SanofiVoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpuraVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Hongarije, Israël, Italië, Spanje, Zwitserland, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.VoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP)Verenigde Staten, Spanje, Canada, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië
Klinische onderzoeken op all-trans-retinoïde zuur
-
Kafrelsheikh UniversityOnbekend
-
Kafrelsheikh UniversityMinistry of Health, Saudi ArabiaNog niet aan het werven