- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01668615
Эффективность иммуномодулирующей терапии полностью транс-ретиноевой кислотой у взрослых с хронической иммунной тромбоцитопенией (ITP)
21 октября 2012 г. обновлено: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Целью данного исследования является определение эффективности All-транс-ретиноевой кислоты (ATRA) при лечении рефрактерной идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (RITP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), приобретенное иммунное заболевание, характеризуется нарушением образования аутоантител-специфических тромбоцитов.
Не менее 30% взрослых пациентов переходят в рефрактерную ИТП.
Патогенез ИТП еще предстоит выяснить.
В настоящее время хелперные клетки CD4+ классифицируются как принадлежащие к Т-хелперам 1 (TH1), Т-хелперам 2 (TH2), Т-хелперам 17 и регуляторным Т-клеткам (Tregs).
Полностью транс-ретиноевая кислота (ATRA) в основном применяется при кожных заболеваниях и остром промиелоцитарном лейкозе.
В последнее время ATRA также является иммуномодулятором, который может индуцировать дифференцировку, пролиферацию, апоптоз клеток, а также иммуномодулятором.
На международном уровне исследователи сначала лечат RITP с помощью ATRA.
Чтобы исследовать терапевтические эффекты ATRA на RITP, и используя новый индекс в клетках, цитокинах и молекулярной биологии, три углубленных исследования его механизма.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В нашем исследовании наблюдались 35 пациентов с РИТП, которые не реагировали на преднизолон, иммунодепрессанты и/или спленэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз рефрактерной идиопатической тромбоцитопенической пурпуры
- Гормональная и иммунная супрессия, спленэктомия недействительна
Критерий исключения:
- Другие аутоиммунные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
- Тромбоцитопения
- Противоопухолевые агенты
- Дерматологические агенты
- Кератолитические агенты
- Третиноин
Другие идентификационные номера исследования
- jsxys-123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полностью транс-ретиноевая кислота
-
Kafrelsheikh UniversityНеизвестный