- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01677520
Undersøkelse av stamceller i humant lipoaspirat
8. januar 2015 oppdatert av: William A. Zamboni, M.D., University of Nevada, Las Vegas
Undersøkelse av fettavledede stamceller i humant lipoaspirat
Det overordnede formålet med denne studien er å forbedre identifikasjon og isolering av ADSCs og adipocytter, finne de optimale dyrkingsforholdene for å øke veksten og volumet av grafts, og å studere effekten av kryokonservering på ADSCs og adipocytter.
Fettinjeksjoner brukes i estetisk kirurgi, men har en tendens til å demonteres over tid.
Hvis etterforskerne kan øke vekst og volum av fett i kulturen, kan etterforskerne bruke fetttransplantater i rekonstruksjon av kreft og traumatiske skadedefekter med pasientens egne dyrkede fettceller og grafts.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- Rekruttering
- University of Nevada School of Medicine Patient Care Center
-
Ta kontakt med:
- William A Zamboni, M.D.
- E-post: wzamboni@medicine.nevada.edu
-
Ta kontakt med:
- Karen Zamboni, BSRN
- Telefonnummer: 702-671-5118
- E-post: kzamboni@medicine.nevada.edu
-
Hovedetterforsker:
- William A Zamboni, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne (18-70 år) som har planlagt kirurgisk lipektomi av hofter, mage eller lår er potensielle forsøkspersoner for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner vil bli ekskludert for å beskytte det ufødte barnet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
18-30 år, 31-50 år, 51-70 år
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av levedyktige ADSC-er
Tidsramme: Kirurgiens dag
|
Prosent av levedyktige ADSC-er vil bli målt på ferske prøver og prøver kjølt for forskjellige tider.
|
Kirurgiens dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av apoptotiske ADSC-er
Tidsramme: Kirurgiens dag
|
Prosent av apoptotiske ADSC-er vil bli målt på ferske prøver og på kjølte prøver ved 1, 2, 3 og 4 dagers kjølelagring.
|
Kirurgiens dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av nekrotiske ADSC-er
Tidsramme: Kirurgiens dag
|
Prosentandelen av nekrotiske ADSC-er vil bli målt på ferske prøver og på kjølte prøver ved 1, 2, 3 og 4 dagers kjølelagring.
|
Kirurgiens dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William A Zamboni, M.D., UNSOM
- Studieleder: Wei Z Wang, M.D., wwang@medicine.nevada.edu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12.08.004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .