- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01677520
Őssejtek vizsgálata humán lipoaspirátumban
2015. január 8. frissítette: William A. Zamboni, M.D., University of Nevada, Las Vegas
Zsírból származó őssejtek vizsgálata humán lipoaspirátumban
A tanulmány általános célja az ADSC-k és zsírsejtek azonosításának és izolálásának javítása, az optimális tenyésztési körülmények megtalálása a graftok növekedésének és térfogatának növeléséhez, valamint a mélyhűtés ADSC-kre és zsírsejtekre gyakorolt hatásának tanulmányozása.
A zsírinjekciókat esztétikai sebészetben használják, de idővel szétszerelhetők.
Ha a kutatók fokozni tudják a zsír növekedését és térfogatát a tenyészetben, a kutatók zsírgraftokat használhatnak a rák és a traumás sérülések defektusainak rekonstrukciójában a páciens saját tenyésztett zsírsejtjeivel és graftjaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- Toborzás
- University of Nevada School of Medicine Patient Care Center
-
Kapcsolatba lépni:
- William A Zamboni, M.D.
- E-mail: wzamboni@medicine.nevada.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Zamboni, BSRN
- Telefonszám: 702-671-5118
- E-mail: kzamboni@medicine.nevada.edu
-
Kutatásvezető:
- William A Zamboni, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási Klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt (18-70 éves), aki a csípő, a has vagy a comb sebészeti lipectomiáját tervezi, potenciális alanya ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A terhes nőket kizárják a születendő gyermek védelme érdekében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
18-30 év, 31-50 év, 51-70 év
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életképes ADSC-k százaléka
Időkeret: Sebészet napja
|
Az életképes ADSC-k százalékát friss mintákon és különböző ideig hűtött mintákon mérik.
|
Sebészet napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apoptotikus ADSC-k százaléka
Időkeret: Sebészet napja
|
Az apoptotikus ADSC-k százalékát friss mintákon és hűtött mintákon mérik 1, 2, 3 és 4 napos hűtött tárolás mellett.
|
Sebészet napja
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nekrotikus ADSC-k százaléka
Időkeret: Sebészet napja
|
A nekrotikus ADSC-k százalékos arányát friss mintákon és hűtött mintákon mérik 1, 2, 3 és 4 napos hűtött tárolás után.
|
Sebészet napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William A Zamboni, M.D., UNSOM
- Tanulmányi igazgató: Wei Z Wang, M.D., wwang@medicine.nevada.edu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12.08.004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .