Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ultralyd for å bestemme væskerespons for sjokk hos en populasjon av pasienter med intensivavdelinger

18. januar 2024 oppdatert av: University of Chicago

Målet med vår studie er å bestemme korrelasjonen mellom transthorax ultrasonografiske indekser for væskerespons til endringer i direkte mål på hjerteutgang og å sammenligne dem med andre etablerte prediktorer for væskerespons som sentral venøs trykkvariasjon, systolisk arteriell trykkvariasjon og pulstrykk variasjon i en bred populasjon av pasienter.

Hypotese: Det vil være en signifikant forskjell i inferior vena cava respirasjonsvariasjon og subclavia vene respiratorisk variasjon mellom respondere og ikke-responderere på intravenøs væskeutfordring i en bred populasjon av pasienter med sjokk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sjokk er en vanlig forekomst på intensivavdelingen (ICU), og behandling av denne tilstanden krever ofte administrering av intravenøs væske (IVF). Flere studier har vist at bare rundt 50 % av disse pasientene vil reagere på væske. Evnen til å forutsi hvilke pasienter som vil reagere er et viktig verktøy for klinikere for å behandle sjokk samtidig som man unngår unødvendig væsketilførsel hos de som sannsynligvis ikke vil reagere. Dette er viktig for å unngå de negative effektene av væskebelastning som kan oppstå.

En rekke studier har forsøkt å bestemme prediktorer for volumrespons ved hjelp av ulike metoder, inkludert bruk av ultralyd utført av intensivister, anestesileger og akuttmedisinske leger. De nå publiserte studiene etablerer prediktorer for væskerespons i deres populasjoner. Det har imidlertid vært stor variasjon i studiedesignene, noe som gjør det vanskelig å sammenligne ulike modaliteter.

Målet med vår studie er å bestemme korrelasjonen mellom transthorax ultrasonografiske indekser for væskerespons til endringer i direkte mål på hjerteutgang og å sammenligne dem med andre etablerte prediktorer for væskerespons som sentral venøs trykkvariasjon, systolisk arteriell trykkvariasjon og pulstrykk variasjon. Videre ønsker vi å inkludere et bredt spekter av pasienter med ulike typer sjokk for å bestemme den generaliserte anvendeligheten av disse indeksene. I tillegg varierer rapportert suksess for intensivist-oppnådde ekkokardiografiske bilder mye i litteraturen, men de fleste studier rapporterer ikke hvilke synspunkter som er mest tilgjengelige. Vi planlegger å studere prospektivt hvilke synspunkter som er tilgjengelige og korrelere dem med pasientkarakteristikker.

Dette vil potensielt etablere ekkokardiografi av en intensivist som en allment anvendbar, ikke-invasiv og lett tilgjengelig metode for å bestemme væskerespons hos en pasient med sjokk. Oppnåelse av dette målet vil gjøre det mulig for klinikere å raskt identifisere de pasientene som vil reagere på væsker og samtidig minimere administrasjonen av væsker til de som det er usannsynlig å ha nytte av.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på Intensivavdelingen for voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (> 18 år) innlagt på intensivavdelingen.
  2. Beslutning fra klinikere om å gi intravenøs væske for volumutvidelse.
  3. Beslutning fra klinikere om å få sentral venøs tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjente kroniske høyre hjertesviktsyndromer.
  2. Pasienter med terminale tilstander hvor aggressiv behandling ikke vil bli fulgt.
  3. Pasienter med en historie med venstre grenblokk.
  4. Pasienter vil ikke bli ekskludert på grunnlag av kjønn, rase eller etnisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hypotensive pasienter i sjokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluid Responder vs. Ikke-responder
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
Pasienter vil bli delt inn i responder- og non-respondergrupper basert på en økning i hjertevolum på mer enn eller lik 15 % målt ved termofortynning fra et høyre hjertekateter som respons på en 1 liters normal saltvannsvæskebolus.
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inferior vena cava diameter og respirasjonsvariasjon
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
pre-fluid Inferior vena cava diameter og inferior vena cava respirasjonsvariasjoner vil være korrelert til væskerespons
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
subclavia vene diameter og respirasjonsvariasjon
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
pre-fluid subclavia diameter og subclavia respiratoriske variasjoner vil være korrelert til væskerespons
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
pulstrykkvariasjon
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
Pre-fluid pulstrykkvariasjon vil være korrelert til væskerespons
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
sentralt venetrykk (CVP) og CVP respirasjonsvariasjon
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
Pre-fluid CVP og CVP respirasjonsvariasjoner vil være korrelert til væskerespons
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
pulmonal kapillær kiletrykk (PCWP) og respirasjonsvariasjoner av PCWP
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
Pre-fluid PCWP og PCWP respirasjonsvariasjoner vil være korrelert til væskerespons
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
Mulige visninger av ekkokardiogram
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
Bestem prosentandelen av hvilke ekkokardiografiske visninger som er tilgjengelige i en bred populasjon av pasienter med sjokk og korreler med pasientkarakteristikker
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
Samsvar med kardiologtolkning
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
Bestem hastigheten der kardiologen er enig med intensivistisk tolkning av ekkokardiografiske bilder.
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kress P John, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-566B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere