- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01680770
Bruk av ultralyd for å bestemme væskerespons for sjokk hos en populasjon av pasienter med intensivavdelinger
Målet med vår studie er å bestemme korrelasjonen mellom transthorax ultrasonografiske indekser for væskerespons til endringer i direkte mål på hjerteutgang og å sammenligne dem med andre etablerte prediktorer for væskerespons som sentral venøs trykkvariasjon, systolisk arteriell trykkvariasjon og pulstrykk variasjon i en bred populasjon av pasienter.
Hypotese: Det vil være en signifikant forskjell i inferior vena cava respirasjonsvariasjon og subclavia vene respiratorisk variasjon mellom respondere og ikke-responderere på intravenøs væskeutfordring i en bred populasjon av pasienter med sjokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sjokk er en vanlig forekomst på intensivavdelingen (ICU), og behandling av denne tilstanden krever ofte administrering av intravenøs væske (IVF). Flere studier har vist at bare rundt 50 % av disse pasientene vil reagere på væske. Evnen til å forutsi hvilke pasienter som vil reagere er et viktig verktøy for klinikere for å behandle sjokk samtidig som man unngår unødvendig væsketilførsel hos de som sannsynligvis ikke vil reagere. Dette er viktig for å unngå de negative effektene av væskebelastning som kan oppstå.
En rekke studier har forsøkt å bestemme prediktorer for volumrespons ved hjelp av ulike metoder, inkludert bruk av ultralyd utført av intensivister, anestesileger og akuttmedisinske leger. De nå publiserte studiene etablerer prediktorer for væskerespons i deres populasjoner. Det har imidlertid vært stor variasjon i studiedesignene, noe som gjør det vanskelig å sammenligne ulike modaliteter.
Målet med vår studie er å bestemme korrelasjonen mellom transthorax ultrasonografiske indekser for væskerespons til endringer i direkte mål på hjerteutgang og å sammenligne dem med andre etablerte prediktorer for væskerespons som sentral venøs trykkvariasjon, systolisk arteriell trykkvariasjon og pulstrykk variasjon. Videre ønsker vi å inkludere et bredt spekter av pasienter med ulike typer sjokk for å bestemme den generaliserte anvendeligheten av disse indeksene. I tillegg varierer rapportert suksess for intensivist-oppnådde ekkokardiografiske bilder mye i litteraturen, men de fleste studier rapporterer ikke hvilke synspunkter som er mest tilgjengelige. Vi planlegger å studere prospektivt hvilke synspunkter som er tilgjengelige og korrelere dem med pasientkarakteristikker.
Dette vil potensielt etablere ekkokardiografi av en intensivist som en allment anvendbar, ikke-invasiv og lett tilgjengelig metode for å bestemme væskerespons hos en pasient med sjokk. Oppnåelse av dette målet vil gjøre det mulig for klinikere å raskt identifisere de pasientene som vil reagere på væsker og samtidig minimere administrasjonen av væsker til de som det er usannsynlig å ha nytte av.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (> 18 år) innlagt på intensivavdelingen.
- Beslutning fra klinikere om å gi intravenøs væske for volumutvidelse.
- Beslutning fra klinikere om å få sentral venøs tilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjente kroniske høyre hjertesviktsyndromer.
- Pasienter med terminale tilstander hvor aggressiv behandling ikke vil bli fulgt.
- Pasienter med en historie med venstre grenblokk.
- Pasienter vil ikke bli ekskludert på grunnlag av kjønn, rase eller etnisitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hypotensive pasienter i sjokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fluid Responder vs. Ikke-responder
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Pasienter vil bli delt inn i responder- og non-respondergrupper basert på en økning i hjertevolum på mer enn eller lik 15 % målt ved termofortynning fra et høyre hjertekateter som respons på en 1 liters normal saltvannsvæskebolus.
|
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inferior vena cava diameter og respirasjonsvariasjon
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
pre-fluid Inferior vena cava diameter og inferior vena cava respirasjonsvariasjoner vil være korrelert til væskerespons
|
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
subclavia vene diameter og respirasjonsvariasjon
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
pre-fluid subclavia diameter og subclavia respiratoriske variasjoner vil være korrelert til væskerespons
|
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
pulstrykkvariasjon
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Pre-fluid pulstrykkvariasjon vil være korrelert til væskerespons
|
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
sentralt venetrykk (CVP) og CVP respirasjonsvariasjon
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Pre-fluid CVP og CVP respirasjonsvariasjoner vil være korrelert til væskerespons
|
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
pulmonal kapillær kiletrykk (PCWP) og respirasjonsvariasjoner av PCWP
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Pre-fluid PCWP og PCWP respirasjonsvariasjoner vil være korrelert til væskerespons
|
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Mulige visninger av ekkokardiogram
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Bestem prosentandelen av hvilke ekkokardiografiske visninger som er tilgjengelige i en bred populasjon av pasienter med sjokk og korreler med pasientkarakteristikker
|
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Samsvar med kardiologtolkning
Tidsramme: pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Bestem hastigheten der kardiologen er enig med intensivistisk tolkning av ekkokardiografiske bilder.
|
pre-væskeutfordring grunnlinje og post-væskeutfordring (ca. 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kress P John, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-566B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .