- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01680770
Gebruik van echografie om de vloeistofrespons op shock te bepalen bij een populatie van patiënten op de intensive care
Het doel van onze studie is om de correlatie van transthoracale echografische indices van de vloeistofrespons op veranderingen in directe metingen van het hartminuutvolume te bepalen en deze te vergelijken met andere gevestigde voorspellers van de vloeistofrespons, zoals centrale veneuze drukvariatie, systolische arteriële drukvariatie en polsdruk. variatie in een brede patiëntenpopulatie.
Hypothese: Er zal een significant verschil zijn in de ademhalingsvariatie van de onderste vena cava en de ademhalingsvariatie van de vena subclavia tussen responders en non-responders op intraveneuze vochtuitdaging in een brede populatie van patiënten met shock.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Shock komt vaak voor op de intensive care (ICU) en de behandeling van deze aandoening vereist vaak de toediening van intraveneuze vloeistoffen (IVF). Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat slechts ongeveer 50% van deze patiënten op vloeistoffen reageert. Het vermogen om te voorspellen welke patiënten zullen reageren, is een belangrijk hulpmiddel voor artsen om shock te behandelen en tegelijkertijd onnodige vochttoediening te vermijden bij patiënten bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze zullen reageren. Dit is essentieel om de nadelige effecten van vloeistofbelasting die kunnen optreden, te voorkomen.
In een aantal onderzoeken is geprobeerd om voorspellers van volumeresponsiviteit te bepalen via verschillende methoden, waaronder het gebruik van echografie uitgevoerd door intensivisten, anesthesiologen en artsen op de spoedeisende hulp. De momenteel gepubliceerde onderzoeken stellen voorspellers vast van de vloeistofrespons in hun populaties. Er is echter sprake van een grote variabiliteit in de onderzoeksopzetten, waardoor het lastig is om verschillende modaliteiten met elkaar te vergelijken.
Het doel van onze studie is om de correlatie van transthoracale echografische indices van de vloeistofrespons op veranderingen in directe metingen van het hartminuutvolume te bepalen en deze te vergelijken met andere gevestigde voorspellers van de vloeistofrespons, zoals centrale veneuze drukvariatie, systolische arteriële drukvariatie en polsdruk. variatie. Bovendien willen we een breed scala aan patiënten met verschillende soorten shock includeren om de algemene toepasbaarheid van deze indices te bepalen. Bovendien varieert het gerapporteerde succes van door de intensivist verkregen echocardiografische beelden sterk in de literatuur, maar de meeste onderzoeken rapporteren niet welke weergaven het meest toegankelijk zijn. We zijn van plan om prospectief te onderzoeken welke inzichten beschikbaar zijn en deze te correleren met patiëntkenmerken.
Hierdoor zou echocardiografie door een intensivist potentieel een breed toepasbare, niet-invasieve en gemakkelijk toegankelijke methode kunnen worden voor het bepalen van de vloeistofrespons bij een patiënt met shock. Het bereiken van dit doel zou artsen in staat stellen snel die patiënten te identificeren die op vloeistoffen zouden reageren en tegelijkertijd de toediening van vloeistoffen aan degenen bij wie het onwaarschijnlijk is dat dit voordeel oplevert, tot een minimum beperken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 18 jaar oud) opgenomen op de intensive care.
- Beslissing van artsen om intraveneuze vloeistoffen toe te dienen voor volumevergroting.
- Beslissing van artsen om centrale veneuze toegang te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende syndromen van chronisch rechterhartfalen.
- Patiënten met terminale aandoeningen bij wie agressieve zorg niet zal worden nagestreefd.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van linkerbundeltakblok.
- Patiënten worden niet uitgesloten op basis van geslacht, ras of etniciteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hypotensieve patiënten in shock
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vloeistofresponder versus non-responder
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
Patiënten zullen worden verdeeld in groepen die reageren en die niet reageren op basis van een toename van het hartminuutvolume van meer dan of gelijk aan 15%, zoals gemeten door thermodilutie van een rechter hartkatheter als reactie op een bolus van één liter normale zoutoplossing.
|
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inferieure vena cava-diameter en ademhalingsvariatie
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
pre-vloeistof Inferieure vena cava diameter en Inferieure vena cava ademhalingsvariaties zullen gecorreleerd zijn met vloeistofresponsiviteit
|
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
diameter van de subclavia-ader en ademhalingsvariatie
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
pre-vloeistof subclavia diameter en subclavia ademhalingsvariaties zullen gecorreleerd zijn met vloeistofresponsiviteit
|
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
variatie in polsdruk
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
variatie in de pre-vloeistofpulsdruk zal gecorreleerd zijn met de reactiesnelheid van de vloeistof
|
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
centrale veneuze druk (CVP) en CVP-respiratoire variatie
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
pre-vloeistof CVP en CVP-respiratoire variaties zullen gecorreleerd zijn met de vloeistofrespons
|
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
pulmonale capillaire wiggedruk (PCWP) en ademhalingsvariaties van PCWP
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
pre-fluïde PCWP- en PCWP-ademhalingsvariaties zullen gecorreleerd zijn met de vloeistofrespons
|
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
Mogelijke weergaven van echocardiogram
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
Bepaal het percentage waarvan echocardiografische beelden verkrijgbaar zijn bij een brede populatie patiënten met shock en correleer met patiëntkenmerken
|
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
Samenloop met interpretatie van cardiologen
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
Bepaal de snelheid waarmee de cardioloog het eens is met de intensivistische interpretatie van echocardiografische beelden.
|
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kress P John, MD, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-566B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .