Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van echografie om de vloeistofrespons op shock te bepalen bij een populatie van patiënten op de intensive care

18 januari 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Het doel van onze studie is om de correlatie van transthoracale echografische indices van de vloeistofrespons op veranderingen in directe metingen van het hartminuutvolume te bepalen en deze te vergelijken met andere gevestigde voorspellers van de vloeistofrespons, zoals centrale veneuze drukvariatie, systolische arteriële drukvariatie en polsdruk. variatie in een brede patiëntenpopulatie.

Hypothese: Er zal een significant verschil zijn in de ademhalingsvariatie van de onderste vena cava en de ademhalingsvariatie van de vena subclavia tussen responders en non-responders op intraveneuze vochtuitdaging in een brede populatie van patiënten met shock.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Shock komt vaak voor op de intensive care (ICU) en de behandeling van deze aandoening vereist vaak de toediening van intraveneuze vloeistoffen (IVF). Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat slechts ongeveer 50% van deze patiënten op vloeistoffen reageert. Het vermogen om te voorspellen welke patiënten zullen reageren, is een belangrijk hulpmiddel voor artsen om shock te behandelen en tegelijkertijd onnodige vochttoediening te vermijden bij patiënten bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze zullen reageren. Dit is essentieel om de nadelige effecten van vloeistofbelasting die kunnen optreden, te voorkomen.

In een aantal onderzoeken is geprobeerd om voorspellers van volumeresponsiviteit te bepalen via verschillende methoden, waaronder het gebruik van echografie uitgevoerd door intensivisten, anesthesiologen en artsen op de spoedeisende hulp. De momenteel gepubliceerde onderzoeken stellen voorspellers vast van de vloeistofrespons in hun populaties. Er is echter sprake van een grote variabiliteit in de onderzoeksopzetten, waardoor het lastig is om verschillende modaliteiten met elkaar te vergelijken.

Het doel van onze studie is om de correlatie van transthoracale echografische indices van de vloeistofrespons op veranderingen in directe metingen van het hartminuutvolume te bepalen en deze te vergelijken met andere gevestigde voorspellers van de vloeistofrespons, zoals centrale veneuze drukvariatie, systolische arteriële drukvariatie en polsdruk. variatie. Bovendien willen we een breed scala aan patiënten met verschillende soorten shock includeren om de algemene toepasbaarheid van deze indices te bepalen. Bovendien varieert het gerapporteerde succes van door de intensivist verkregen echocardiografische beelden sterk in de literatuur, maar de meeste onderzoeken rapporteren niet welke weergaven het meest toegankelijk zijn. We zijn van plan om prospectief te onderzoeken welke inzichten beschikbaar zijn en deze te correleren met patiëntkenmerken.

Hierdoor zou echocardiografie door een intensivist potentieel een breed toepasbare, niet-invasieve en gemakkelijk toegankelijke methode kunnen worden voor het bepalen van de vloeistofrespons bij een patiënt met shock. Het bereiken van dit doel zou artsen in staat stellen snel die patiënten te identificeren die op vloeistoffen zouden reageren en tegelijkertijd de toediening van vloeistoffen aan degenen bij wie het onwaarschijnlijk is dat dit voordeel oplevert, tot een minimum beperken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de intensive care-afdeling voor volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (> 18 jaar oud) opgenomen op de intensive care.
  2. Beslissing van artsen om intraveneuze vloeistoffen toe te dienen voor volumevergroting.
  3. Beslissing van artsen om centrale veneuze toegang te verkrijgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bekende syndromen van chronisch rechterhartfalen.
  2. Patiënten met terminale aandoeningen bij wie agressieve zorg niet zal worden nagestreefd.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van linkerbundeltakblok.
  4. Patiënten worden niet uitgesloten op basis van geslacht, ras of etniciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hypotensieve patiënten in shock

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistofresponder versus non-responder
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
Patiënten zullen worden verdeeld in groepen die reageren en die niet reageren op basis van een toename van het hartminuutvolume van meer dan of gelijk aan 15%, zoals gemeten door thermodilutie van een rechter hartkatheter als reactie op een bolus van één liter normale zoutoplossing.
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inferieure vena cava-diameter en ademhalingsvariatie
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
pre-vloeistof Inferieure vena cava diameter en Inferieure vena cava ademhalingsvariaties zullen gecorreleerd zijn met vloeistofresponsiviteit
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
diameter van de subclavia-ader en ademhalingsvariatie
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
pre-vloeistof subclavia diameter en subclavia ademhalingsvariaties zullen gecorreleerd zijn met vloeistofresponsiviteit
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
variatie in polsdruk
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
variatie in de pre-vloeistofpulsdruk zal gecorreleerd zijn met de reactiesnelheid van de vloeistof
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
centrale veneuze druk (CVP) en CVP-respiratoire variatie
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
pre-vloeistof CVP en CVP-respiratoire variaties zullen gecorreleerd zijn met de vloeistofrespons
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
pulmonale capillaire wiggedruk (PCWP) en ademhalingsvariaties van PCWP
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
pre-fluïde PCWP- en PCWP-ademhalingsvariaties zullen gecorreleerd zijn met de vloeistofrespons
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
Mogelijke weergaven van echocardiogram
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
Bepaal het percentage waarvan echocardiografische beelden verkrijgbaar zijn bij een brede populatie patiënten met shock en correleer met patiëntkenmerken
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
Samenloop met interpretatie van cardiologen
Tijdsspanne: pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)
Bepaal de snelheid waarmee de cardioloog het eens is met de intensivistische interpretatie van echocardiografische beelden.
pre-vloeistofprovocatie, basislijn en post-vloeistofprovocatie (ongeveer 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kress P John, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-566B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren