- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01680770
Uso de ultrassonografia para determinar a responsividade a fluidos para choque em uma população de pacientes em unidade de terapia intensiva
O objetivo do nosso estudo é determinar a correlação dos índices ultrassonográficos transtorácicos de responsividade a fluidos com mudanças nas medidas diretas do débito cardíaco e compará-los com outros preditores estabelecidos de responsividade a fluidos, como variação da pressão venosa central, variação da pressão arterial sistólica e pressão de pulso. variação em uma ampla população de pacientes.
Hipótese: Haverá uma diferença significativa na variação respiratória da veia cava inferior e na variação respiratória da veia subclávia entre respondedores e não respondedores ao desafio com fluido intravenoso em uma ampla população de pacientes com choque.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O choque é uma ocorrência comum na unidade de terapia intensiva (UTI), e o manejo dessa condição frequentemente requer a administração de fluidos intravenosos (FIV). Vários estudos demonstraram que apenas cerca de 50% desses pacientes responderão aos fluidos. A capacidade de prever quais pacientes responderão é uma ferramenta importante para os médicos tratarem o choque e, ao mesmo tempo, evitarem a administração desnecessária de fluidos naqueles que provavelmente não responderão. Isto é essencial para evitar os efeitos adversos da carga de fluidos que podem ocorrer.
Vários estudos tentaram determinar preditores de responsividade ao volume por meio de vários métodos, incluindo o uso de ultrassonografia realizada por intensivistas, anestesiologistas e médicos de emergência. Os estudos publicados atualmente estabelecem preditores de responsividade a fluidos em suas populações. No entanto, tem havido grande variabilidade nos desenhos dos estudos, dificultando a comparação entre diferentes modalidades.
O objetivo do nosso estudo é determinar a correlação dos índices ultrassonográficos transtorácicos de responsividade a fluidos com mudanças nas medidas diretas do débito cardíaco e compará-los com outros preditores estabelecidos de responsividade a fluidos, como variação da pressão venosa central, variação da pressão arterial sistólica e pressão de pulso. variação. Além disso, desejamos incluir uma ampla gama de pacientes com diferentes tipos de choque, a fim de determinar a aplicabilidade generalizada destes índices. Além disso, o sucesso relatado de imagens ecocardiográficas obtidas por intensivistas varia amplamente na literatura, mas a maioria dos estudos não relata quais visualizações são mais acessíveis. Planejamos estudar prospectivamente quais visualizações podem ser obtidas e correlacioná-las com as características do paciente.
Isso potencialmente estabeleceria a ecocardiografia realizada por um intensivista como um método amplamente aplicável, não invasivo e de fácil acesso para determinar a responsividade a fluidos em um paciente em choque. A concretização deste objectivo permitiria aos médicos identificar rapidamente os pacientes que responderiam aos fluidos e, ao mesmo tempo, minimizar a administração de fluidos àqueles em quem é pouco provável que se beneficiem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos) internados em unidade de terapia intensiva.
- Decisão dos médicos de administrar fluidos intravenosos para expansão de volume.
- Decisão dos médicos de obter acesso venoso central.
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndromes de insuficiência cardíaca direita crônica conhecidas.
- Pacientes com condições terminais nos quais não serão realizados cuidados agressivos.
- Pacientes com história de bloqueio de ramo esquerdo.
- Os pacientes não serão excluídos com base em sexo, raça ou etnia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes hipotensos em choque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respondente Fluido vs. Não respondedor
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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Os pacientes serão divididos em grupos respondedores e não respondedores com base em um aumento no débito cardíaco maior ou igual a 15%, conforme medido por termodiluição de um cateter cardíaco direito em resposta a um bolus de fluido salino normal de um litro.
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linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da veia cava inferior e variação respiratória
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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O diâmetro da veia cava inferior pré-fluido e as variações respiratórias da veia cava inferior serão correlacionadas à responsividade a fluidos
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linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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diâmetro da veia subclávia e variação respiratória
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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o diâmetro da subclávia pré-fluido e as variações respiratórias da subclávia estarão correlacionados à capacidade de resposta a fluidos
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linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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variação da pressão de pulso
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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a variação da pressão de pulso pré-fluido estará correlacionada à capacidade de resposta ao fluido
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linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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pressão venosa central (PVC) e variação respiratória da PVC
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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As variações respiratórias da PVC pré-fluida e da PVC serão correlacionadas à responsividade a fluidos
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linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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pressão capilar pulmonar (PCWP) e variações respiratórias da PCWP
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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variações respiratórias pré-fluidas PCWP e PCWP serão correlacionadas à capacidade de resposta a fluidos
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linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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Possíveis visualizações do ecocardiograma
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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Determinar a porcentagem de quais visualizações ecocardiográficas podem ser obtidas em uma ampla população de pacientes com choque e correlacionar com as características do paciente
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linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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Concordância com a interpretação do cardiologista
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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Determine a taxa na qual o cardiologista concorda com a interpretação intensivista das imagens ecocardiográficas.
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linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kress P John, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-566B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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