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Uso de ultrassonografia para determinar a responsividade a fluidos para choque em uma população de pacientes em unidade de terapia intensiva

18 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Chicago

O objetivo do nosso estudo é determinar a correlação dos índices ultrassonográficos transtorácicos de responsividade a fluidos com mudanças nas medidas diretas do débito cardíaco e compará-los com outros preditores estabelecidos de responsividade a fluidos, como variação da pressão venosa central, variação da pressão arterial sistólica e pressão de pulso. variação em uma ampla população de pacientes.

Hipótese: Haverá uma diferença significativa na variação respiratória da veia cava inferior e na variação respiratória da veia subclávia entre respondedores e não respondedores ao desafio com fluido intravenoso em uma ampla população de pacientes com choque.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O choque é uma ocorrência comum na unidade de terapia intensiva (UTI), e o manejo dessa condição frequentemente requer a administração de fluidos intravenosos (FIV). Vários estudos demonstraram que apenas cerca de 50% desses pacientes responderão aos fluidos. A capacidade de prever quais pacientes responderão é uma ferramenta importante para os médicos tratarem o choque e, ao mesmo tempo, evitarem a administração desnecessária de fluidos naqueles que provavelmente não responderão. Isto é essencial para evitar os efeitos adversos da carga de fluidos que podem ocorrer.

Vários estudos tentaram determinar preditores de responsividade ao volume por meio de vários métodos, incluindo o uso de ultrassonografia realizada por intensivistas, anestesiologistas e médicos de emergência. Os estudos publicados atualmente estabelecem preditores de responsividade a fluidos em suas populações. No entanto, tem havido grande variabilidade nos desenhos dos estudos, dificultando a comparação entre diferentes modalidades.

O objetivo do nosso estudo é determinar a correlação dos índices ultrassonográficos transtorácicos de responsividade a fluidos com mudanças nas medidas diretas do débito cardíaco e compará-los com outros preditores estabelecidos de responsividade a fluidos, como variação da pressão venosa central, variação da pressão arterial sistólica e pressão de pulso. variação. Além disso, desejamos incluir uma ampla gama de pacientes com diferentes tipos de choque, a fim de determinar a aplicabilidade generalizada destes índices. Além disso, o sucesso relatado de imagens ecocardiográficas obtidas por intensivistas varia amplamente na literatura, mas a maioria dos estudos não relata quais visualizações são mais acessíveis. Planejamos estudar prospectivamente quais visualizações podem ser obtidas e correlacioná-las com as características do paciente.

Isso potencialmente estabeleceria a ecocardiografia realizada por um intensivista como um método amplamente aplicável, não invasivo e de fácil acesso para determinar a responsividade a fluidos em um paciente em choque. A concretização deste objectivo permitiria aos médicos identificar rapidamente os pacientes que responderiam aos fluidos e, ao mesmo tempo, minimizar a administração de fluidos àqueles em quem é pouco provável que se beneficiem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos em unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos (> 18 anos) internados em unidade de terapia intensiva.
  2. Decisão dos médicos de administrar fluidos intravenosos para expansão de volume.
  3. Decisão dos médicos de obter acesso venoso central.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com síndromes de insuficiência cardíaca direita crônica conhecidas.
  2. Pacientes com condições terminais nos quais não serão realizados cuidados agressivos.
  3. Pacientes com história de bloqueio de ramo esquerdo.
  4. Os pacientes não serão excluídos com base em sexo, raça ou etnia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes hipotensos em choque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respondente Fluido vs. Não respondedor
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
Os pacientes serão divididos em grupos respondedores e não respondedores com base em um aumento no débito cardíaco maior ou igual a 15%, conforme medido por termodiluição de um cateter cardíaco direito em resposta a um bolus de fluido salino normal de um litro.
linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da veia cava inferior e variação respiratória
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
O diâmetro da veia cava inferior pré-fluido e as variações respiratórias da veia cava inferior serão correlacionadas à responsividade a fluidos
linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
diâmetro da veia subclávia e variação respiratória
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
o diâmetro da subclávia pré-fluido e as variações respiratórias da subclávia estarão correlacionados à capacidade de resposta a fluidos
linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
variação da pressão de pulso
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
a variação da pressão de pulso pré-fluido estará correlacionada à capacidade de resposta ao fluido
linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
pressão venosa central (PVC) e variação respiratória da PVC
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
As variações respiratórias da PVC pré-fluida e da PVC serão correlacionadas à responsividade a fluidos
linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
pressão capilar pulmonar (PCWP) e variações respiratórias da PCWP
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
variações respiratórias pré-fluidas PCWP e PCWP serão correlacionadas à capacidade de resposta a fluidos
linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
Possíveis visualizações do ecocardiograma
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
Determinar a porcentagem de quais visualizações ecocardiográficas podem ser obtidas em uma ampla população de pacientes com choque e correlacionar com as características do paciente
linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
Concordância com a interpretação do cardiologista
Prazo: linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)
Determine a taxa na qual o cardiologista concorda com a interpretação intensivista das imagens ecocardiográficas.
linha de base pré-desafio com fluidos e pós-desafio com fluidos (aproximadamente 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kress P John, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-566B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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