- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01680770
Användning av ultraljud för att bestämma vätskekänslighet för chock hos en population av intensivvårdspatienter
Syftet med vår studie är att fastställa korrelationen mellan transtorakala ultraljudsindex för vätskekänslighet för förändringar i direkta mätningar av hjärtminutvolym och att jämföra dem med andra etablerade prediktorer för vätskerespons såsom central ventrycksvariation, systolisk artärtrycksvariation och pulstryck variation i en bred patientpopulation.
Hypotes: Det kommer att finnas en signifikant skillnad i inferior vena cava respiratorisk variation och subclavia ven respiratorisk variation mellan responders och non-responders på intravenös vätskepåverkan i en bred population av patienter med chock.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Chock är en vanlig händelse på intensivvårdsavdelningen (ICU), och hanteringen av detta tillstånd kräver ofta administrering av intravenösa vätskor (IVF). Flera studier har visat att endast cirka 50 % av dessa patienter kommer att svara på vätska. Förmågan att förutsäga vilka patienter som kommer att svara är ett viktigt verktyg för läkare att behandla chock samtidigt som man undviker onödig vätsketillförsel hos dem som sannolikt inte kommer att svara. Detta är viktigt för att undvika de negativa effekterna av vätskebelastning som kan uppstå.
Ett antal studier har försökt fastställa prediktorer för volymkänslighet genom olika metoder, inklusive användning av ultraljud utförd av intensivister, anestesiologer och akutmedicinska läkare. De för närvarande publicerade studierna etablerar prediktorer för vätskerespons i deras populationer. Det har dock funnits stor variation i studiedesignen, vilket gör det svårt att jämföra olika modaliteter.
Syftet med vår studie är att fastställa korrelationen mellan transtorakala ultraljudsindex för vätskekänslighet för förändringar i direkta mätningar av hjärtminutvolym och att jämföra dem med andra etablerade prediktorer för vätskerespons såsom central ventrycksvariation, systolisk artärtrycksvariation och pulstryck variation. Vidare vill vi inkludera ett brett spektrum av patienter med olika typer av chock för att fastställa den generaliserade tillämpbarheten av dessa index. Dessutom varierar den rapporterade framgången för intensivist-erhållna ekokardiografiska bilder mycket i litteraturen, men de flesta studier rapporterar inte vilka synpunkter som är mest tillgängliga. Vi planerar att prospektivt studera vilka synpunkter som kan erhållas och koppla dem till patientens egenskaper.
Detta skulle potentiellt etablera ekokardiografi av en intensivist som en allmänt användbar, icke-invasiv och lättillgänglig metod för att bestämma vätskerespons hos en patient med chock. Uppnåendet av detta mål skulle göra det möjligt för läkare att snabbt identifiera de patienter som skulle svara på vätskor och samtidigt minimera administreringen av vätskor till dem som det sannolikt inte kommer att gynnas av.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år) inlagda på intensivvårdsavdelningen.
- Beslut av läkare att ge intravenös vätska för volymexpansion.
- Beslut av läkare att erhålla central venös tillgång.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kända kroniska höger hjärtsviktssyndrom.
- Patienter med terminala tillstånd där aggressiv vård inte kommer att bedrivas.
- Patienter med en historia av vänster grenblock.
- Patienter kommer inte att uteslutas på grund av kön, ras eller etnicitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hypotensiva patienter i chock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fluid Responder vs. Non-responder
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Patienterna kommer att delas in i grupper som svarar och icke-svarare baserat på en ökning av hjärtminutvolymen på mer än eller lika med 15 %, mätt genom termodilution från en kateter för höger hjärta som svar på en bolus med normal koksaltlösning på 1 liter.
|
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inferior vena cava diameter och andningsvariation
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
pre-fluid Inferior vena cava diameter och inferior vena cava andningsvariationer kommer att korreleras till vätskerespons
|
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
subklavian vendiameter och andningsvariation
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
pre-fluid subclavia diameter och subclavia respiratoriska variationer kommer att vara korrelerade till vätskerespons
|
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
pulstrycksvariation
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Pre-fluid pulstryckvariation kommer att vara korrelerad till vätskerespons
|
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
centralt venöst tryck (CVP) och CVP andningsvariation
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Pre-fluid CVP och CVP andningsvariationer kommer att vara korrelerade till vätskerespons
|
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
pulmonellt kapillärkiltryck (PCWP) och andningsvariationer av PCWP
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Pre-fluid PCWP och PCWP andningsvariationer kommer att vara korrelerade till vätskerespons
|
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Möjliga vyer av ekokardiogram
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Bestäm procentandelen av vilka ekokardiografiska vyer som kan erhållas i en bred population av patienter med chock och korrelera till patientens egenskaper
|
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Samstämmighet med kardiologtolkning
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Bestäm i vilken takt kardiologen överensstämmer med intensivistisk tolkning av ekokardiografiska bilder.
|
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kress P John, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-566B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada