Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ultraljud för att bestämma vätskekänslighet för chock hos en population av intensivvårdspatienter

18 januari 2024 uppdaterad av: University of Chicago

Syftet med vår studie är att fastställa korrelationen mellan transtorakala ultraljudsindex för vätskekänslighet för förändringar i direkta mätningar av hjärtminutvolym och att jämföra dem med andra etablerade prediktorer för vätskerespons såsom central ventrycksvariation, systolisk artärtrycksvariation och pulstryck variation i en bred patientpopulation.

Hypotes: Det kommer att finnas en signifikant skillnad i inferior vena cava respiratorisk variation och subclavia ven respiratorisk variation mellan responders och non-responders på intravenös vätskepåverkan i en bred population av patienter med chock.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Chock är en vanlig händelse på intensivvårdsavdelningen (ICU), och hanteringen av detta tillstånd kräver ofta administrering av intravenösa vätskor (IVF). Flera studier har visat att endast cirka 50 % av dessa patienter kommer att svara på vätska. Förmågan att förutsäga vilka patienter som kommer att svara är ett viktigt verktyg för läkare att behandla chock samtidigt som man undviker onödig vätsketillförsel hos dem som sannolikt inte kommer att svara. Detta är viktigt för att undvika de negativa effekterna av vätskebelastning som kan uppstå.

Ett antal studier har försökt fastställa prediktorer för volymkänslighet genom olika metoder, inklusive användning av ultraljud utförd av intensivister, anestesiologer och akutmedicinska läkare. De för närvarande publicerade studierna etablerar prediktorer för vätskerespons i deras populationer. Det har dock funnits stor variation i studiedesignen, vilket gör det svårt att jämföra olika modaliteter.

Syftet med vår studie är att fastställa korrelationen mellan transtorakala ultraljudsindex för vätskekänslighet för förändringar i direkta mätningar av hjärtminutvolym och att jämföra dem med andra etablerade prediktorer för vätskerespons såsom central ventrycksvariation, systolisk artärtrycksvariation och pulstryck variation. Vidare vill vi inkludera ett brett spektrum av patienter med olika typer av chock för att fastställa den generaliserade tillämpbarheten av dessa index. Dessutom varierar den rapporterade framgången för intensivist-erhållna ekokardiografiska bilder mycket i litteraturen, men de flesta studier rapporterar inte vilka synpunkter som är mest tillgängliga. Vi planerar att prospektivt studera vilka synpunkter som kan erhållas och koppla dem till patientens egenskaper.

Detta skulle potentiellt etablera ekokardiografi av en intensivist som en allmänt användbar, icke-invasiv och lättillgänglig metod för att bestämma vätskerespons hos en patient med chock. Uppnåendet av detta mål skulle göra det möjligt för läkare att snabbt identifiera de patienter som skulle svara på vätskor och samtidigt minimera administreringen av vätskor till dem som det sannolikt inte kommer att gynnas av.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna intensivvårdspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (>18 år) inlagda på intensivvårdsavdelningen.
  2. Beslut av läkare att ge intravenös vätska för volymexpansion.
  3. Beslut av läkare att erhålla central venös tillgång.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med kända kroniska höger hjärtsviktssyndrom.
  2. Patienter med terminala tillstånd där aggressiv vård inte kommer att bedrivas.
  3. Patienter med en historia av vänster grenblock.
  4. Patienter kommer inte att uteslutas på grund av kön, ras eller etnicitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypotensiva patienter i chock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluid Responder vs. Non-responder
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
Patienterna kommer att delas in i grupper som svarar och icke-svarare baserat på en ökning av hjärtminutvolymen på mer än eller lika med 15 %, mätt genom termodilution från en kateter för höger hjärta som svar på en bolus med normal koksaltlösning på 1 liter.
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inferior vena cava diameter och andningsvariation
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
pre-fluid Inferior vena cava diameter och inferior vena cava andningsvariationer kommer att korreleras till vätskerespons
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
subklavian vendiameter och andningsvariation
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
pre-fluid subclavia diameter och subclavia respiratoriska variationer kommer att vara korrelerade till vätskerespons
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
pulstrycksvariation
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
Pre-fluid pulstryckvariation kommer att vara korrelerad till vätskerespons
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
centralt venöst tryck (CVP) och CVP andningsvariation
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
Pre-fluid CVP och CVP andningsvariationer kommer att vara korrelerade till vätskerespons
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
pulmonellt kapillärkiltryck (PCWP) och andningsvariationer av PCWP
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
Pre-fluid PCWP och PCWP andningsvariationer kommer att vara korrelerade till vätskerespons
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
Möjliga vyer av ekokardiogram
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
Bestäm procentandelen av vilka ekokardiografiska vyer som kan erhållas i en bred population av patienter med chock och korrelera till patientens egenskaper
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
Samstämmighet med kardiologtolkning
Tidsram: pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)
Bestäm i vilken takt kardiologen överensstämmer med intensivistisk tolkning av ekokardiografiska bilder.
pre-vätskeutmaning baseline och post-vätskeutmaning (ungefär 1 timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kress P John, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (Beräknad)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-566B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

3
Prenumerera