- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01680770
Ultrahangos vizsgálat alkalmazása a sokk folyadékérzékenységének meghatározására az intenzív osztályon elhelyezkedő betegek populációjában
Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a folyadékválasz transzthoracalis ultrahangos mutatóinak korrelációját a perctérfogat közvetlen mérőszámainak változásaira, és összehasonlítsuk azokat a folyadékreakciót befolyásoló más megállapított prediktorokkal, mint például a centrális vénás nyomás változása, a szisztolés artériás nyomás változása és a pulzusnyomás. eltérések a betegek széles körében.
Hipotézis: A sokkos betegek széles populációjában szignifikáns különbség lesz a vena cava inferior légzési variációjában és a subclavia vénás légzési variációban az intravénás folyadékterhelésre reagálók és a nem reagálók között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sokk gyakori előfordulás az intenzív osztályon (ICU), és ennek az állapotnak a kezelése gyakran igényli az intravénás folyadékok (IVF) adását. Számos tanulmány kimutatta, hogy ezeknek a betegeknek csak körülbelül 50%-a reagál a folyadékokra. Az a képesség, hogy megjósolják, mely betegek reagálnak, fontos eszköz a klinikusok számára a sokk kezelésében, miközben elkerülik a szükségtelen folyadékbevitelt azok számára, akik valószínűleg nem reagálnak. Ez elengedhetetlen a folyadékterhelés esetleges káros hatásainak elkerülése érdekében.
Számos tanulmány kísérletet tett arra, hogy meghatározza a térfogat-érzékenység előrejelzőit különböző módszerekkel, beleértve az intenzivisták, aneszteziológusok és sürgősségi orvosok által végzett ultrahangvizsgálatot. A jelenleg publikált tanulmányok a folyadékokra való reagálás előrejelzőit mutatják be populációikban. A tanulmánytervek azonban nagy eltéréseket mutattak, ami megnehezíti a különböző módozatok összehasonlítását.
Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a folyadékválasz transzthoracalis ultrahangos mutatóinak korrelációját a perctérfogat közvetlen mérőszámainak változásaira, és összehasonlítsuk azokat a folyadékreakciót befolyásoló más megállapított prediktorokkal, mint például a centrális vénás nyomás változása, a szisztolés artériás nyomás változása és a pulzusnyomás. variáció. Ezen túlmenően a különböző típusú sokkban szenvedő betegek széles körét kívánjuk bevonni, hogy meghatározzuk ezen mutatók általános alkalmazhatóságát. Ezen túlmenően, az irodalomban nagy eltérések mutatkoznak az intenzivisták által készített echokardiográfiás képek sikerességéről, de a legtöbb tanulmány nem számol be arról, hogy mely nézetek a leginkább hozzáférhetők. Tervezzük, hogy prospektív módon tanulmányozzuk, mely nézetek érhetők el, és ezeket korreláljuk a páciens jellemzőivel.
Ez potenciálisan megalapozná az intenzivista által végzett echokardiográfiát, mint széles körben alkalmazható, non-invazív és könnyen hozzáférhető módszert a sokkos beteg folyadék-reakciójának meghatározására. E cél elérése lehetővé tenné a klinikusok számára, hogy gyorsan azonosítsák azokat a betegeket, akik reagálnak a folyadékokra, és egyúttal minimálisra csökkentik azoknak a folyadékoknak a beadását, akiknél ez valószínűtlen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) betegek intenzív osztályra kerültek.
- A klinikusok döntése, hogy intravénás folyadékot adnak a térfogat növelése érdekében.
- A klinikusok döntése a központi vénás hozzáférés megszerzéséről.
Kizárási kritériumok:
- Ismert krónikus jobb szívelégtelenség szindrómában szenvedő betegek.
- Terminális állapotú betegek, akiknél agresszív ellátást nem folytatnak.
- Betegek, akiknek a kórelőzményében bal oldali köteg ágblokk szerepel.
- A betegek nem zárhatók ki nem, faj vagy etnikai hovatartozás alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hipotenziós betegek sokkban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyékony válaszadó vs. nem reagáló
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
A betegeket reagáló és nem reagáló csoportokra osztják a szívteljesítmény 15%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő növekedése alapján, amelyet a jobb szívkatéterből származó termodilúcióval mértek, egy liter normál sóoldat bólusra adott válaszként.
|
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vena cava inferior átmérője és légzési eltérései
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
A pre-fluid A vena cava inferior átmérője és a vena cava inferior légzési eltérései összefüggést mutatnak a folyadékérzékenységgel
|
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
szubklavia véna átmérője és légzési eltérései
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
A folyadék előtti subclavia átmérője és a subclavia légzési változásai összefüggésben állnak a folyadék érzékenységgel
|
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
pulzusnyomás változás
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
A folyadék előtti impulzusnyomás változása összefüggésben lesz a folyadék reagálóképességével
|
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
centrális vénás nyomás (CVP) és CVP légzési változás
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
A folyadék előtti CVP és a CVP légzési variációk összefüggésben állnak a folyadékreakcióval
|
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) és a PCWP légzési változásai
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
A folyadék előtti PCWP és PCWP légzési eltérések összefüggésben lesznek a folyadék reagálóképességével
|
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
Az echokardiogram lehetséges képe
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
Határozza meg, hogy a sokkban szenvedő betegek széles populációjában mely echokardiográfiás képek érhetők el, és korrelálnak a páciens jellemzőivel
|
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
Egyetértés a kardiológus értelmezéssel
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
Határozza meg, hogy a kardiológus milyen arányban ért egyet az echokardiográfiás képek intenzív értelmezésével.
|
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kress P John, MD, University Of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-566B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .