Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos vizsgálat alkalmazása a sokk folyadékérzékenységének meghatározására az intenzív osztályon elhelyezkedő betegek populációjában

2024. január 18. frissítette: University of Chicago

Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a folyadékválasz transzthoracalis ultrahangos mutatóinak korrelációját a perctérfogat közvetlen mérőszámainak változásaira, és összehasonlítsuk azokat a folyadékreakciót befolyásoló más megállapított prediktorokkal, mint például a centrális vénás nyomás változása, a szisztolés artériás nyomás változása és a pulzusnyomás. eltérések a betegek széles körében.

Hipotézis: A sokkos betegek széles populációjában szignifikáns különbség lesz a vena cava inferior légzési variációjában és a subclavia vénás légzési variációban az intravénás folyadékterhelésre reagálók és a nem reagálók között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A sokk gyakori előfordulás az intenzív osztályon (ICU), és ennek az állapotnak a kezelése gyakran igényli az intravénás folyadékok (IVF) adását. Számos tanulmány kimutatta, hogy ezeknek a betegeknek csak körülbelül 50%-a reagál a folyadékokra. Az a képesség, hogy megjósolják, mely betegek reagálnak, fontos eszköz a klinikusok számára a sokk kezelésében, miközben elkerülik a szükségtelen folyadékbevitelt azok számára, akik valószínűleg nem reagálnak. Ez elengedhetetlen a folyadékterhelés esetleges káros hatásainak elkerülése érdekében.

Számos tanulmány kísérletet tett arra, hogy meghatározza a térfogat-érzékenység előrejelzőit különböző módszerekkel, beleértve az intenzivisták, aneszteziológusok és sürgősségi orvosok által végzett ultrahangvizsgálatot. A jelenleg publikált tanulmányok a folyadékokra való reagálás előrejelzőit mutatják be populációikban. A tanulmánytervek azonban nagy eltéréseket mutattak, ami megnehezíti a különböző módozatok összehasonlítását.

Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a folyadékválasz transzthoracalis ultrahangos mutatóinak korrelációját a perctérfogat közvetlen mérőszámainak változásaira, és összehasonlítsuk azokat a folyadékreakciót befolyásoló más megállapított prediktorokkal, mint például a centrális vénás nyomás változása, a szisztolés artériás nyomás változása és a pulzusnyomás. variáció. Ezen túlmenően a különböző típusú sokkban szenvedő betegek széles körét kívánjuk bevonni, hogy meghatározzuk ezen mutatók általános alkalmazhatóságát. Ezen túlmenően, az irodalomban nagy eltérések mutatkoznak az intenzivisták által készített echokardiográfiás képek sikerességéről, de a legtöbb tanulmány nem számol be arról, hogy mely nézetek a leginkább hozzáférhetők. Tervezzük, hogy prospektív módon tanulmányozzuk, mely nézetek érhetők el, és ezeket korreláljuk a páciens jellemzőivel.

Ez potenciálisan megalapozná az intenzivista által végzett echokardiográfiát, mint széles körben alkalmazható, non-invazív és könnyen hozzáférhető módszert a sokkos beteg folyadék-reakciójának meghatározására. E cél elérése lehetővé tenné a klinikusok számára, hogy gyorsan azonosítsák azokat a betegeket, akik reagálnak a folyadékokra, és egyúttal minimálisra csökkentik azoknak a folyadékoknak a beadását, akiknél ez valószínűtlen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt (18 év feletti) betegek intenzív osztályra kerültek.
  2. A klinikusok döntése, hogy intravénás folyadékot adnak a térfogat növelése érdekében.
  3. A klinikusok döntése a központi vénás hozzáférés megszerzéséről.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert krónikus jobb szívelégtelenség szindrómában szenvedő betegek.
  2. Terminális állapotú betegek, akiknél agresszív ellátást nem folytatnak.
  3. Betegek, akiknek a kórelőzményében bal oldali köteg ágblokk szerepel.
  4. A betegek nem zárhatók ki nem, faj vagy etnikai hovatartozás alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hipotenziós betegek sokkban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyékony válaszadó vs. nem reagáló
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
A betegeket reagáló és nem reagáló csoportokra osztják a szívteljesítmény 15%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő növekedése alapján, amelyet a jobb szívkatéterből származó termodilúcióval mértek, egy liter normál sóoldat bólusra adott válaszként.
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vena cava inferior átmérője és légzési eltérései
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
A pre-fluid A vena cava inferior átmérője és a vena cava inferior légzési eltérései összefüggést mutatnak a folyadékérzékenységgel
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
szubklavia véna átmérője és légzési eltérései
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
A folyadék előtti subclavia átmérője és a subclavia légzési változásai összefüggésben állnak a folyadék érzékenységgel
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
pulzusnyomás változás
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
A folyadék előtti impulzusnyomás változása összefüggésben lesz a folyadék reagálóképességével
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
centrális vénás nyomás (CVP) és CVP légzési változás
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
A folyadék előtti CVP és a CVP légzési variációk összefüggésben állnak a folyadékreakcióval
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) és a PCWP légzési változásai
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
A folyadék előtti PCWP és PCWP légzési eltérések összefüggésben lesznek a folyadék reagálóképességével
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
Az echokardiogram lehetséges képe
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
Határozza meg, hogy a sokkban szenvedő betegek széles populációjában mely echokardiográfiás képek érhetők el, és korrelálnak a páciens jellemzőivel
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
Egyetértés a kardiológus értelmezéssel
Időkeret: folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)
Határozza meg, hogy a kardiológus milyen arányban ért egyet az echokardiográfiás képek intenzív értelmezésével.
folyékony fertőzés előtti kiindulási és utáni utókezelés (körülbelül 1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kress P John, MD, University Of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 4.

Első közzététel (Becsült)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-566B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel