Využití ultrasonografie ke stanovení reakce na tekutinu na šok u populace pacientů na jednotkách intenzivní péče
Cílem naší studie je určit korelaci transtorakálních ultrasonografických indexů reakce tekutin na změny v přímých měřeních srdečního výdeje a porovnat je s jinými zavedenými prediktory reakce na tekutiny, jako je kolísání centrálního žilního tlaku, kolísání systolického arteriálního tlaku a pulzní tlak variace v široké populaci pacientů.
Hypotéza: V široké populaci pacientů se šokem bude existovat významný rozdíl v respirační variaci dolní duté žíly a variaci dýchání v podklíčkové žíle mezi respondéry a nereagujícími na intravenózní podání tekutin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Šok je častým jevem na jednotce intenzivní péče (JIP) a zvládání tohoto stavu často vyžaduje podávání intravenózních tekutin (IVF). Několik studií ukázalo, že pouze asi 50 % těchto pacientů bude reagovat na tekutiny. Schopnost předvídat, kteří pacienti budou reagovat, je důležitým nástrojem pro klinické lékaře k léčbě šoku a zároveň se vyhnout zbytečnému podávání tekutin u těch, u kterých je nepravděpodobná odpověď. To je nezbytné, aby se zabránilo nepříznivým účinkům zatížení tekutinou, které se může objevit.
Řada studií se pokoušela určit prediktory objemové odezvy pomocí různých metod, včetně použití ultrasonografie prováděné intenzivisty, anesteziology a lékaři urgentní medicíny. V současnosti publikované studie stanovují prediktory reakce na tekutiny v jejich populacích. Existuje však velká variabilita v návrzích studie, takže je obtížné porovnávat různé modality.
Cílem naší studie je určit korelaci transtorakálních ultrasonografických indexů reakce tekutin na změny v přímých měřeních srdečního výdeje a porovnat je s jinými zavedenými prediktory reakce na tekutiny, jako je kolísání centrálního žilního tlaku, kolísání systolického arteriálního tlaku a pulzní tlak variace. Dále chceme zahrnout široké spektrum pacientů s různými typy šoku, abychom určili obecnou použitelnost těchto indexů. Navíc uváděná úspěšnost intenzivistů získaných echokardiografických snímků se v literatuře značně liší, ale většina studií neuvádí, které pohledy jsou nejdostupnější. Plánujeme prospektivně studovat, které pohledy lze získat, a korelovat je s charakteristikami pacientů.
To by potenciálně zavedlo echokardiografii prováděnou intenzivistou jako široce použitelnou, neinvazivní a snadno dostupnou metodu pro stanovení reakce na tekutiny u pacienta v šoku. Dosažení tohoto cíle by umožnilo klinickým lékařům rychle identifikovat ty pacienty, kteří by reagovali na tekutiny, a zároveň minimalizovat podávání tekutin těm, u kterých to pravděpodobně nebude přínosné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (> 18 let) přijati na jednotku intenzivní péče.
- Rozhodnutí lékařů podat intravenózní tekutiny pro expanzi objemu.
- Rozhodnutí lékařů získat centrální žilní vstup.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými syndromy chronického pravostranného srdečního selhání.
- Pacienti s terminálními stavy, u kterých nebude prováděna agresivní péče.
- Pacienti s anamnézou bloku levého raménka raménka.
- Pacienti nebudou vyloučeni na základě pohlaví, rasy nebo etnického původu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypotenzní pacienti v šoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fluid Responder vs. Non-Responder
Časové okno: základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
Pacienti budou rozděleni do skupin reagujících a nereagujících na základě zvýšení srdečního výdeje o více než nebo rovné 15 %, jak bylo měřeno termodilucí z pravostranného srdečního katetru v reakci na jeden litr normálního fyziologického roztoku bolusu.
|
základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr dolní duté žíly a variace dýchání
Časové okno: základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
pre-fluid Průměr dolní duté žíly a variace dýchání dolní duté žíly budou korelovat s reakcí na tekutiny
|
základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
|
průměr podklíčkové žíly a respirační variace
Časové okno: základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
průměr podklíčku před tekutinou a variace podklíčkového dýchání budou korelovat s reakcí na tekutiny
|
základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
|
kolísání pulzního tlaku
Časové okno: základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
kolísání tlaku pulzu před tekutinou bude korelovat s reakcí na tekutiny
|
základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
|
centrální žilní tlak (CVP) a variace dýchání CVP
Časové okno: základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
pre-fluid CVP a respirační variace CVP budou korelovat s reakcí na tekutiny
|
základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
|
plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) a respirační variace PCWP
Časové okno: základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
Pre-fluid PCWP a PCWP respirační variace budou korelovat s reakcí na tekutiny
|
základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
|
Možné pohledy na echokardiogram
Časové okno: základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
Určete procento toho, které echokardiografické zobrazení lze získat u široké populace pacientů se šokem, a korelujte s charakteristikami pacienta
|
základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
|
Souběh s kardiologovým výkladem
Časové okno: základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
Určete míru, s jakou kardiolog souhlasí s intenzivistickou interpretací echokardiografických snímků.
|
základní linie před podáním tekutiny a po podání tekutiny (přibližně 1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kress P John, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-566B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan