Minimalt invasiv overflateaktive terapi etterfulgt av CPAP (MISTCPAP) hos premature spedbarn med RDS (MISTCPAP)

Bakgrunn. Redusert forekomst av pneumothorax, PIE og det kombinerte utfallet av død eller BPD har blitt oppnådd siden utviklingen av Surfactant-terapi. Det er også godkjent at initial stabilisering med CPAP og redning av surfaktant-administrasjon, om nødvendig, resulterte i færre ventilatordager og en trend mot lavere risiko for CLD. Imidlertid forblir antallet spedbarn som starter på CPAP, men som til slutt krever intubasjon for administrering av overflateaktivt middel innen de første 72 timene høyt hos de helt premature spedbarn. Vanligvis skyldes CPAP-svikt uavbrutt RDS som krever behandling med overflateaktive stoffer. Resultatene hos spedbarn med CPAP som helhet kan forbedres ytterligere hvis undergruppen av spedbarn som viser tidlige tegn på mangel på overflateaktivt middel, skulle få en tidlig dose surfaktant.

Objektiv. Denne studien har til hensikt å utvikle en metode for minimalt invasiv surfaktantterapi etterfulgt av tidlig CPAP (MISTCPAP) hos premature spedbarn med høy risiko for RDS for å forbedre resultatene og redusere forekomsten av BPD. Vi foreslår en prospektiv randomisert kontrollert studie for å sammenligne MISTCPAP-teknikken med INSURE-teknikken for surfaktantadministrering, som involverer intubering utelukkende med det formål surfaktantadministrering etterfulgt av umiddelbar ekstubering til CPAP. Resultatet av denne studien kan erklære effekten av intubasjonen og positivt trykkventilasjon på effektiviteten av surfaktantbehandling.

Metoder. Denne studien vil bli godkjent av Institutional Review Board (IRB) av CMUH. Svært premature spedbarn (GA < 32 uker) innlagt på NICU ved CMUH fra 1. februar 2012 til 31. januar 2013 er registrert for studien. Spedbarn som oppholdt seg på sykehuset i mindre enn 10 dager eller de som er innlagt etter 24 timers fødsel eller med store medfødte misdannelser vil bli ekskludert. Kvalifiserte spedbarn vil bli randomisert til å tildeles de 2 gruppene etter fødselen ved hjelp av enkel randomisering med forseglede ugjennomsiktige konvolutter etter at foreldrenes samtykke er innhentet. MISTCPAP-gruppe: 16Gz 13 cm lengde Angio-Cath brukes og merkes på et punkt som kan sammenlignes med nivået på spedbarnets leppe (vekt i kg + 6 cm som rutinemessig ETT-intubasjon) for å gi operatøren merke for å sikre Angio-Cath under prosedyren og hindre at den går for langt inn eller ut av luftrøret. Spedbarnet vil bli holdt liggende med øvre del av kroppen hevet ca. 30 grader, en oro-gastrisk sonde (OG) skal settes inn, og spedbarnet skal ikke få sedasjon. CPAP kan fjernes forbigående og oksygenkanylen eller O2-strømmen over ansiktet kan gis som indikert ved metningsovervåking under prosedyren. Etter at Angio-Cath er satt inn, skal laryngoskopet fjernes etter stabilisering av kateteret med 2 fingre. Surfactant (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kgBW, tilsvarende 4 ml/kgBW per dose, trekkes til en 10 ml sprøyte og bør instilleres via Angio-Cath. Før begynnelsen av den kliniske utprøvingen, bør alle nyfødte stipendiater være opplært til å bli kjent med prosedyren under tilsyn av PI (BH Su), og gjennomsnittlig varighet av prosedyren er oppnådd i området 1-3 minutter. Alle vitale tegn, inkludert hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning (SpO2) og FiO2 (fraksjon av inspirert oksygen) bør overvåkes. Etter prosedyren med instillasjon av overflateaktivt middel, bør Angio-Cath fjernes og nCPAP bør gjenopptas med CPAP-nivået holdes konstant på 5 cmH2O. Den oro-gastriske sonden (OG) skal trekkes for å sjekke om noe overflateaktivt stoff ble instillert eller reflektert tilbake til magen. Når det gjelder INSURE-gruppen, bør prosedyren være i henhold til den konvensjonelle overflateaktive behandlingen som involverer intubering, overflateaktivt middel (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kgBW, tilsvarende 4 ml/kgBW fordelt på 4 luter for å injisere i 4 posisjoner fulgt. ved amubagging og deretter ekstubering til CPAP. Det kliniske forløpet i NICU for alle studerte spedbarn, inkludert intraventrikulær blødning (IVH), retinopati av prematuritet (ROP), varighet av ventilasjon, varighet av sykehusopphold, infeksjon, varighet av oksygenbehov og BPD bør registreres.