Terapia con surfattante minimamente invasiva seguita da CPAP (MISTCPAP) nei neonati pretermine con RDS (MISTCPAP)

Sfondo. La riduzione dell'incidenza di pneumotorace, PIE e l'esito combinato di morte o BPD è stata raggiunta dallo sviluppo della terapia con surfattante. È stato inoltre approvato che la stabilizzazione iniziale con CPAP e la somministrazione di surfattante di soccorso, se necessario, ha comportato un minor numero di giorni di ventilazione e una tendenza verso un minor rischio di CLD. Tuttavia, il numero di neonati che iniziano la CPAP ma alla fine richiedono l'intubazione per la somministrazione del surfattante entro le prime 72 ore rimane elevato proprio nei neonati prematuri. Di solito il fallimento della CPAP è dovuto a RDS incessante che richiede una terapia con surfattante. I risultati nei neonati con CPAP nel loro complesso potrebbero essere ulteriormente migliorati se il sottogruppo di neonati che mostra i primi segni di carenza di surfattante ricevesse una dose precoce di surfattante.

Obbiettivo. Questo studio intende sviluppare un metodo di terapia tensioattiva minimamente invasiva seguita da CPAP precoce (MISTCPAP) nei neonati pretermine ad alto rischio di RDS per migliorare i risultati e ridurre l'incidenza di BPD. Proponiamo uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare la tecnica MISTCPAP con la tecnica INSURE della somministrazione del surfattante, che prevede l'intubazione esclusivamente ai fini della somministrazione del surfattante seguita dall'estubazione immediata alla CPAP. L'esito di questo studio potrebbe dichiarare l'effetto dell'intubazione e della ventilazione a pressione positiva sull'efficacia della terapia con surfattante.

Metodi. Questo studio sarà approvato dall'Institutional Review Board (IRB) di CMUH. I neonati molto pretermine (GA <32 settimane) ricoverati in terapia intensiva neonatale presso CMUH dal 1 febbraio 2012 al 31 gennaio 2013 sono arruolati per lo studio. Saranno esclusi i neonati ricoverati da meno di 10 giorni o ricoverati oltre le 24 ore dalla nascita o con malformazioni congenite maggiori. I neonati idonei saranno randomizzati per essere assegnati ai 2 gruppi dopo la nascita utilizzando una semplice randomizzazione con buste sigillate non trasparenti dopo aver ottenuto il consenso dei genitori. Gruppo MISTCPAP: l'Angio-Cath da 16 Gz e 13 cm di lunghezza viene utilizzato e contrassegnato in un punto paragonabile al livello del labbro del neonato (peso in Kg + 6 cm come l'intubazione ETT di routine) per dare all'operatore il segno per fissare l'Angio-Cath durante la procedura e impedire che entri o esca troppo dalla trachea. Il bambino sarà tenuto supino con la parte superiore del corpo sollevata di circa 30 gradi, dovrebbe essere inserito un tubo oro-gastrico (OG) e il bambino non dovrebbe ricevere sedazione. La CPAP può essere rimossa transitoriamente e la cannula dell'ossigeno o il flusso di O2 sul viso possono essere dati come indicato dal monitoraggio della saturazione durante la procedura. Dopo aver inserito l'Angio-Cath, il laringoscopio deve essere rimosso dopo aver stabilizzato il catetere con 2 dita. Il tensioattivo (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg di peso corporeo, equivalenti a 4 ml/kg di peso corporeo per dose, verrà prelevato da una siringa da 10 ml e dovrà essere instillato tramite l'Angio-Cath. Prima dell'inizio della sperimentazione clinica, ogni borsista neonatale dovrebbe essere addestrato a familiarizzare con la procedura sotto la supervisione del PI (BH Su) e la durata media della procedura è stata raggiunta nell'intervallo di 1-3 minuti. Devono essere monitorati tutti i segni vitali, inclusi frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione dell'ossigeno (SpO2) e FiO2 (frazione di ossigeno inspirato). Dopo la procedura di instillazione del surfattante, l'Angio-Cath dovrebbe essere rimosso e il nCPAP dovrebbe essere ripreso con il livello di CPAP mantenuto costante a 5 cmH2O. Il tubo oro-gastrico (OG) dovrebbe essere tirato per controllare se qualsiasi tensioattivo è stato instillato o riflesso nello stomaco. Per quanto riguarda il gruppo INSURE, la procedura dovrebbe essere secondo il trattamento tensioattivo convenzionale che prevede l'intubazione, tensioattivo (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kgBW, equivalente a 4 ml/kgBW diviso in 4 liquori da iniettare in 4 posizioni seguite mediante amubagging e quindi estubazione a CPAP. Deve essere registrato il decorso clinico in terapia intensiva neonatale di tutti i neonati studiati, inclusa l'emorragia intraventricolare (IVH), la retinopatia del prematuro (ROP), la durata della ventilazione, la durata della degenza ospedaliera, l'infezione, la durata della richiesta di ossigeno e la BPD.