Terapia con surfactante mínimamente invasiva seguida de CPAP (MISTCPAP) en bebés prematuros con SDR (MISTCPAP)

Fondo. Se ha logrado reducir la incidencia de neumotórax, PIE y el resultado combinado de muerte o DBP desde el desarrollo de la terapia con surfactante. También se aprueba que la estabilización inicial con CPAP y la administración de surfactante de rescate, si es necesario, resultó en menos días de ventilación y una tendencia hacia un menor riesgo de EPC. Sin embargo, el número de recién nacidos que comienzan con CPAP pero finalmente requieren intubación para la administración de surfactante dentro de las primeras 72 horas sigue siendo alto en los recién nacidos muy prematuros. Por lo general, la falla de la CPAP se debe a un SDR incesante que requiere terapia con surfactante. Los resultados en los lactantes con CPAP en general podrían mejorarse aún más si el subgrupo de lactantes que muestran signos tempranos de deficiencia de surfactante recibiera una dosis temprana de surfactante.

Objetivo. Este estudio intenta desarrollar un método de terapia con surfactante mínimamente invasivo seguida de CPAP temprana (MISTCPAP) en bebés prematuros con alto riesgo de SDR para mejorar los resultados y reducir la incidencia de DBP. Proponemos un ensayo controlado aleatorio prospectivo para comparar la técnica MISTCPAP con la técnica INSURE de administración de surfactante, que implica la intubación únicamente con el fin de administrar el surfactante seguida de la extubación inmediata para CPAP. El resultado de este ensayo podría declarar el efecto de la intubación y la ventilación con presión positiva sobre la efectividad de la terapia con surfactante.

Métodos. Este estudio será aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de CMUH. Los bebés muy prematuros (GA < 32 semanas) admitidos en la NICU en CMUH del 1 de febrero de 2012 al 31 de enero de 2013 están inscritos en el estudio. Se excluirán los lactantes que permanezcan en el hospital menos de 10 días o los que ingresen después de las 24 horas del nacimiento o con malformaciones congénitas mayores. Los bebés elegibles se aleatorizarán para asignarlos a los 2 grupos después del nacimiento mediante aleatorización simple con sobres sellados no transparentes después de que se haya obtenido el consentimiento de los padres. Grupo MISTCPAP: El Angio-Cath de 16Gz y 13 cm de longitud se usa y se marca en un punto comparable al nivel del labio del bebé (peso en Kg + 6 cm como la intubación TET de rutina) para darle al operador una marca para asegurar el Angio-Cath durante el procedimiento y evitar que entre o salga demasiado de la tráquea. El bebé se mantendrá en decúbito supino con la parte superior del cuerpo levantada unos 30 grados, se debe insertar una sonda orogástrica (OG) y el bebé no debe recibir sedación. El CPAP se puede retirar de forma transitoria y se puede administrar la cánula de oxígeno o el flujo de O2 sobre la cara según lo indique el control de la saturación durante el procedimiento. Después de insertar el Angio-Cath, se debe retirar el laringoscopio después de estabilizar el Catéter con 2 dedos. Tensioactivo (Survanta©, Abbott, EE. UU.) 100 mg/kg de peso corporal, equivalente a 4 ml/kg de peso corporal por dosis, se aspirará a una jeringa de 10 ml y se debe instilar a través del Angio-Cath. Antes del comienzo del ensayo clínico, todos los becarios neonatales deben estar capacitados para familiarizarse con el procedimiento bajo la supervisión del PI (BH Su), y la duración promedio del procedimiento se ha logrado en el rango de 1-3 minutos. Se deben controlar todos los signos vitales, incluidos los requisitos de frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno (SpO2) y FiO2 (fracción de oxígeno inspirado). Después del procedimiento de instilación de surfactante, se debe retirar el Angio-Cath y se debe reanudar la nCPAP manteniendo constante el nivel de CPAP en 5 cmH2O. Se debe extraer la sonda orogástrica (OG) para verificar si se instiló o reflejó algún surfactante hacia el estómago. En cuanto al grupo INSURE, el procedimiento debe ser de acuerdo con el tratamiento convencional con surfactante que implica intubación, surfactante (Survanta©, Abbott, EE. UU.) 100 mg/kgBW, equivalente a 4 ml/kgBW divididos en 4 licores para inyectar en 4 posiciones seguidas mediante amubagging y luego extubación a CPAP. Se debe registrar el curso clínico en la UCIN de todos los lactantes estudiados, incluida la hemorragia intraventricular (HIV), la retinopatía del prematuro (ROP), la duración de la ventilación, la duración de la estancia hospitalaria, la infección, la duración del requerimiento de oxígeno y la DBP.