Minimalinvasive Surfactant-Therapie gefolgt von CPAP (MISTCPAP) bei Frühgeborenen mit RDS (MISTCPAP)

Hintergrund. Seit der Entwicklung der Surfactant-Therapie konnte die Inzidenz von Pneumothorax, PIE und den kombinierten Folgen von Tod oder BPS reduziert werden. Es wird auch bestätigt, dass die anfängliche Stabilisierung mit CPAP und die Verabreichung von Notfall-Tensiden, falls erforderlich, zu weniger Beatmungstagen und einem Trend zu einem geringeren CLD-Risiko führte. Allerdings ist die Zahl der Säuglinge, die zunächst mit CPAP behandelt werden, aber letztendlich innerhalb der ersten 72 Stunden eine Intubation für die Verabreichung von Surfactant benötigen, bei den Frühgeborenen weiterhin hoch. Normalerweise ist ein CPAP-Versagen auf ein anhaltendes RDS zurückzuführen, das eine Surfactant-Therapie erfordert. Die Ergebnisse bei Säuglingen mit CPAP insgesamt könnten weiter verbessert werden, wenn die Untergruppe der Säuglinge, die frühe Anzeichen eines Tensidmangels zeigen, eine frühe Dosis Tensid erhalten würde.

Zielsetzung. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Methode zur minimalinvasiven Surfactant-Therapie, gefolgt von frühem CPAP (MISTCPAP) bei Frühgeborenen mit hohem RDS-Risiko, um die Ergebnisse zu verbessern und die Inzidenz von BPD zu reduzieren. Wir schlagen eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie vor, um die MISTCPAP-Technik mit der INSURE-Technik der Tensidverabreichung zu vergleichen, die eine Intubation ausschließlich zum Zweck der Tensidverabreichung und anschließende sofortige Extubation zu CPAP beinhaltet. Das Ergebnis dieser Studie könnte den Einfluss der Intubation und Überdruckbeatmung auf die Wirksamkeit der Surfactant-Therapie aufzeigen.

Methoden. Diese Studie wird vom Institutional Review Board (IRB) der CMUH genehmigt. Sehr frühgeborene Säuglinge (GA < 32 Wochen), die vom 1. Februar 2012 bis zum 31. Januar 2013 auf der neonatologischen Intensivstation der CMUH aufgenommen wurden, werden für die Studie eingeschrieben. Säuglinge, die weniger als 10 Tage im Krankenhaus blieben oder nach 24 Stunden nach der Geburt eingeliefert wurden oder schwere angeborene Fehlbildungen aufweisen, werden ausgeschlossen. Geeignete Säuglinge werden nach der Geburt durch einfache Randomisierung mit versiegelten, nicht transparenten Umschlägen nach Einholung der Zustimmung der Eltern randomisiert den beiden Gruppen zugeteilt. MISTCPAP-Gruppe: Der Angio-Cath mit einer Länge von 16 Gz und einer Länge von 13 cm wird an einem Punkt verwendet und markiert, der mit der Höhe der Lippe des Säuglings vergleichbar ist (Gewicht in kg + 6 cm als routinemäßige ETT-Intubation), um dem Bediener eine Markierung zu geben, mit der er den Angio-Cath währenddessen sichern kann den Eingriff und verhindern, dass er zu weit in die Luftröhre hinein oder aus dieser heraus vordringt. Der Säugling wird auf dem Rücken gehalten und der Oberkörper um etwa 30 Grad angehoben. Es sollte eine Magensonde eingeführt werden und der Säugling sollte keine Sedierung erhalten. Das CPAP kann vorübergehend entfernt werden und die Sauerstoffkanüle oder der O2-Fluss über das Gesicht kann verabreicht werden, wie durch die Sättigungsüberwachung während des Eingriffs angezeigt. Nach dem Einführen des Angio-Katheters sollte das Laryngoskop entfernt werden, nachdem der Katheter mit zwei Fingern stabilisiert wurde. Tensid (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg KG, entsprechend 4 ml/kg KG pro Dosis, wird in eine 10-ml-Spritze aufgezogen und sollte über den Angio-Cath instilliert werden. Vor Beginn der klinischen Studie sollten alle neugeborenen Stipendiaten unter der Aufsicht des PI (BH Su) darin geschult werden, sich mit dem Verfahren vertraut zu machen. Die durchschnittliche Dauer des Verfahrens liegt im Bereich von 1–3 Minuten. Alle Vitalfunktionen, einschließlich Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung (SpO2) und FiO2-Anforderungen (Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs), sollten überwacht werden. Nach der Surfactant-Instillation sollte der Angio-Cath entfernt und die nCPAP-Anwendung wieder aufgenommen werden, wobei der CPAP-Wert konstant bei 5 cmH2O gehalten werden sollte. Der Magensonde (OG) sollte gezogen werden, um zu überprüfen, ob Tensid in den Magen eingeflößt oder zurückreflektiert wurde. Was die INSURE-Gruppe betrifft, sollte das Verfahren nach der herkömmlichen Tensidbehandlung erfolgen, die eine Intubation mit Tensid (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg KG, entsprechend 4 ml/kg KG, aufgeteilt auf 4 Flüssigkeiten, zur Injektion in 4 Positionen umfasst durch Amubagging und anschließende Extubation zu CPAP. Der klinische Verlauf aller untersuchten Säuglinge auf der neonatologischen Intensivstation, einschließlich intraventrikulärer Blutung (IVH), Frühgeborenen-Retinopathie (ROP), Dauer der Beatmung, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Infektion, Dauer des Sauerstoffbedarfs und BPD, sollte aufgezeichnet werden.