Минимально инвазивная сурфактантная терапия с последующим CPAP (MISTCPAP) у недоношенных детей с РДС (MISTCPAP)

Фон. С момента разработки терапии сурфактантом было достигнуто снижение частоты пневмоторакса, ПИЭ и комбинированного исхода смерти или БЛД. Также подтверждено, что первоначальная стабилизация с помощью СРАР и экстренного введения сурфактанта, при необходимости, привела к сокращению числа дней ИВЛ и тенденции к снижению риска ХЗЛ. Тем не менее, число детей, которым начато CPAP, но в конечном итоге требуется интубация для введения сурфактанта в течение первых 72 часов, остается высоким среди глубоко недоношенных детей. Обычно неэффективность СРАР обусловлена ​​непрекращающимся РДС, требующим терапии сурфактантом. Исходы у младенцев с СИПАП в целом могли бы быть улучшены, если бы подгруппа младенцев с ранними признаками дефицита сурфактанта получала раннюю дозу сурфактанта.

Цель. Это исследование направлено на разработку метода минимально инвазивной терапии сурфактантом с последующим ранним CPAP (MISTCPAP) у недоношенных детей с высоким риском РДС для улучшения исходов и снижения частоты БЛД. Мы предлагаем провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения методики MISTCPAP с методикой введения сурфактанта INSURE, которая включает интубацию исключительно с целью введения сурфактанта с последующей немедленной экстубацией для СРАР. Результат этого исследования может продемонстрировать влияние интубации и вентиляции с положительным давлением на эффективность терапии сурфактантом.

Методы. Это исследование будет одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) CMUH. В исследование включаются глубоко недоношенные дети (GA < 32 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии CMUH с 1 февраля 2012 г. по 31 января 2013 г. Младенцы, которые находились в больнице менее 10 дней или госпитализированы после 24 часов после рождения или с серьезными врожденными пороками развития, будут исключены. Подходящие младенцы будут рандомизированы для распределения на 2 группы после рождения с использованием простой рандомизации с запечатанными непрозрачными конвертами после получения согласия родителей. Группа MISTCPAP: используется ангиокат 16Gz длиной 13 см, который маркируется в точке, сравнимой с уровнем губы младенца (вес в кг + 6 см при обычной интубации ЭТТ), чтобы дать оператору отметку для закрепления ангиокатетика во время во время процедуры и не допускайте ее слишком глубокого проникновения в трахею или ее выхода из нее. Младенец будет лежать на спине с приподнятой примерно на 30 градусов верхней частью тела, должен быть вставлен рото-желудочный зонд, и младенцу не следует вводить седацию. CPAP может быть временно удален, а кислородная канюля или поток O2 могут быть даны по лицу, как показывает мониторинг насыщения во время процедуры. После введения ангиокатетика ларингоскоп следует удалить, зафиксировав катетер двумя пальцами. Сурфактант (Survanta©, Abbott, США) 100 мг/кг МТ, что эквивалентно 4 мл/кг МТ на дозу, набирается в шприц на 10 мл и должен вводиться через Angio-Cath. Перед началом клинического исследования каждый новорожденный должен пройти обучение процедуре под наблюдением ИП (Б.Х. Су), а средняя продолжительность процедуры достигнута в пределах 1-3 минут. Следует контролировать все показатели жизненно важных функций, включая частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом (SpO2) и FiO2 (фракцию вдыхаемого кислорода). После процедуры инстилляции сурфактанта следует удалить ангиокат и возобновить nCPAP, поддерживая постоянный уровень CPAP на уровне 5 см H2O. Орогастральный (ОГ) зонд следует извлечь, чтобы проверить, не закапал ли какой-либо сурфактант или не отослал ли он обратно в желудок. Что касается группы INSURE, процедура должна проводиться в соответствии с обычным лечением сурфактантом, которое включает интубацию, сурфактант (Survanta©, Abbott, США) 100 мг/кг массы тела, что эквивалентно 4 мл/кг массы тела, разделенное на 4 жидкости для инъекций в 4 позиции с последующим путем аубаггинга, а затем экстубации до CPAP. Клиническое течение в отделении интенсивной терапии всех исследуемых детей, включая внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК), ретинопатию недоношенных (РН), продолжительность вентиляции, продолжительность пребывания в стационаре, инфекции, продолжительность потребности в кислороде и БЛД должны быть зарегистрированы.