Minimalt invasiv overfladeaktivt terapi efterfulgt af CPAP (MISTCPAP) hos præmature spædbørn med RDS (MISTCPAP)

Baggrund. Reduktion af forekomsten af ​​pneumothorax, PIE og det kombinerede udfald af død eller BPD er blevet opnået siden udviklingen af ​​Surfactant-terapi. Det er også godkendt, at initial stabilisering med CPAP og indgivelse af rescue-surfactant, om nødvendigt, resulterede i færre ventilatordage og en tendens til lavere risiko for CLD. Antallet af spædbørn, der startes på CPAP, men som i sidste ende kræver intubation for administration af overfladeaktivt stof inden for de første 72 timer, er dog fortsat højt hos de meget præmature spædbørn. Normalt skyldes CPAP-svigt uafbrudt RDS, der kræver behandling med overfladeaktive stoffer. Resultaterne hos spædbørn med CPAP som helhed kunne forbedres yderligere, hvis undergruppen af ​​spædbørn, der viste tidlige tegn på mangel på overfladeaktivt stof, skulle modtage en tidlig dosis af overfladeaktivt stof.

Objektiv. Denne undersøgelse har til hensigt at udvikle en metode til minimalt invasiv overfladeaktivt terapi efterfulgt af tidlig CPAP (MISTCPAP) hos præmature spædbørn med høj risiko for RDS for at forbedre resultaterne og reducere forekomsten af ​​BPD. Vi foreslår et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne MISTCPAP-teknikken med INSURE-teknikken til administration af overfladeaktive stoffer, som involverer intubation udelukkende med henblik på administration af overfladeaktive stoffer efterfulgt af øjeblikkelig ekstubation til CPAP. Resultatet af dette forsøg kunne erklære effekten af ​​intubation og positiv trykventilation på effektiviteten af ​​overfladeaktivt terapi.

Metoder. Denne undersøgelse vil blive godkendt af Institutional Review Board (IRB) for CMUH. Meget præmature spædbørn (GA < 32 uger) indlagt på NICU på CMUH fra 1. februar 2012 til 31. januar 2013 er tilmeldt undersøgelsen. Spædbørn, der opholdt sig på hospitalet i mindre end 10 dage, eller dem, der er indlagt efter 24 timers fødsel eller med større medfødte misdannelser, vil blive udelukket. Berettigede spædbørn vil blive randomiseret til at allokere til de 2 grupper efter fødslen ved hjælp af simpel randomisering med forseglede ikke-gennemsigtige kuverter efter forældrenes samtykke er opnået. MISTCPAP gruppe: 16Gz 13 cm længde Angio-Cath bruges og mærkes på et punkt, der kan sammenlignes med niveauet af spædbarnets læbe (vægt i kg + 6 cm som rutinemæssig ETT intubation) for at give operatøren mærke til at sikre Angio-Cath under proceduren og forhindre, at den går for langt ind eller ud af luftrøret. Spædbarnet vil blive holdt på ryggen med den øvre del af kroppen hævet omkring 30 grader, en oro-gastrisk (OG) sonde skal indsættes, og spædbarnet bør ikke modtage sedation. CPAP kan fjernes forbigående, og iltkanylen eller O2-flowet over ansigtet kan gives som angivet ved mætningsovervågning under proceduren. Efter indsættelse af Angio-Cath skal laryngoskopet fjernes efter stabilisering af kateteret med 2 fingre. Surfactant (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kgBW, svarende til 4 ml/kgBW pr. dosis, trækkes til en 10 ml sprøjte og bør instilleres via Angio-Cath. Inden påbegyndelsen af ​​det kliniske forsøg, bør alle neonatale stipendiater trænes til at kende proceduren under opsyn af PI (BH Su), og den gennemsnitlige varighed af proceduren er opnået i intervallet 1-3 minutter. Alle vitale tegn, herunder hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning (SpO2) og FiO2 (fraktion af inspireret ilt) skal overvåges. Efter proceduren med instillation af overfladeaktivt stof skal Angio-Cath fjernes, og nCPAP skal genoptages med CPAP-niveauet holdes konstant på 5 cmH2O. Den oro-gastriske (OG) sonde skal trækkes for at kontrollere, om noget overfladeaktivt stof blev instilleret eller reflekteret tilbage til maven. Hvad angår INSURE-gruppen, skal proceduren være i overensstemmelse med den konventionelle overfladeaktive behandling, som involverer intubation, overfladeaktivt middel (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg kroppsvægt, svarende til 4 ml/kg kroppsvægt fordelt på 4 væsker til injicering i 4 positioner efterfulgt ved amubagging og derefter ekstubering til CPAP. Det kliniske forløb i NICU for alle undersøgte spædbørn, inklusive intraventrikulær blødning (IVH), retinopati af præmaturitet (ROP), varighed af ventilation, varighed af hospitalsophold, infektion, varighed af iltbehov og BPD bør registreres.