Terapia Minimamente Invasiva com Surfactante Seguida de CPAP (MISTCPAP) em Prematuros com SDR (MISTCPAP)

Fundo. A redução da incidência de pneumotórax, PIE e o resultado combinado de morte ou DBP foi alcançado desde o desenvolvimento da terapia com surfactante. Também está aprovado que a estabilização inicial com CPAP e administração de surfactante de resgate, se necessário, resultou em menos dias de ventilação e uma tendência a menor risco de CLD. No entanto, o número de lactentes que iniciam o CPAP, mas acabam necessitando de intubação para administração de surfactante nas primeiras 72 horas, permanece alto em lactentes muito prematuros. Normalmente, a falha do CPAP ocorre devido à SDR ininterrupta que requer terapia com surfactante. Os resultados em lactentes com CPAP como um todo poderiam ser melhorados ainda mais se o subgrupo de lactentes que apresenta sinais precoces de deficiência de surfactante recebesse uma dose precoce de surfactante.

Objetivo. Este estudo pretende desenvolver um método de terapia minimamente invasiva com surfactante seguido de CPAP precoce (MISTCPAP) em bebês prematuros com alto risco de SDR para melhorar os resultados e reduzir a incidência de DBP. Propomos um estudo prospectivo randomizado controlado para comparar a técnica MISTCPAP com a técnica INSURE de administração de surfactante, que envolve intubação apenas para fins de administração de surfactante seguida de extubação imediata para CPAP. O resultado deste estudo pode declarar o efeito da intubação e ventilação com pressão positiva na eficácia da terapia com surfactante.

Métodos. Este estudo será aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da CMUH. Bebês muito prematuros (GA < 32 semanas) internados na UTIN da CMUH de 1º de fevereiro de 2012 a 31 de janeiro de 2013 estão inscritos no estudo. Serão excluídos os lactentes que permaneceram internados por menos de 10 dias ou admitidos após 24 horas do nascimento ou com malformações congênitas maiores. Os bebês elegíveis serão randomizados para alocar nos 2 grupos após o nascimento usando randomização simples com envelopes não transparentes lacrados após o consentimento dos pais ter sido obtido. Grupo MISTCPAP: O Angio-Cath de 16 Gz e 13 cm de comprimento é usado e marcado em um ponto comparável ao nível do lábio do bebê (peso em Kg + 6 cm como a intubação ETT de rotina) para dar ao operador a marca para proteger o Angio-Cath durante o procedimento e evitar que ele vá muito para dentro ou para fora da traquéia. A criança será mantida em decúbito dorsal com a parte superior do corpo levantada cerca de 30 graus, um tubo orogástrico (OG) deve ser inserido e a criança não deve receber sedação. O CPAP pode ser removido transitoriamente e a cânula de oxigênio ou o fluxo de O2 na face podem ser administrados conforme indicado pelo monitoramento da saturação durante o procedimento. Depois de inserir o Angio-Cath, o laringoscópio deve ser removido depois de estabilizar o cateter com 2 dedos. O surfactante (Survanta©, Abbott, EUA) 100 mg/kgBW, equivalente a 4 ml/kgBW por dose será aspirado para uma seringa de 10 ml e deverá ser instilado via Angio-Cath. Antes do início do ensaio clínico, todos os companheiros neonatais devem ser treinados para familiarizar o procedimento sob a supervisão do PI (BH Su), e a duração média do procedimento foi alcançada na faixa de 1-3 minutos. Todos os sinais vitais, incluindo frequência cardíaca, frequência respiratória, requisitos de saturação de oxigênio (SpO2) e FiO2 (fração de oxigênio inspirado) devem ser monitorados. Após o procedimento de instilação do surfactante, o Angio-Cath deve ser removido e o nCPAP deve ser reiniciado com o nível de CPAP mantido constante em 5 cmH2O. O tubo orogástrico (OG) deve ser retirado para verificar se algum surfactante foi instilado ou devolvido ao estômago. Quanto ao grupo INSURE, o procedimento deve ser de acordo com o tratamento convencional com surfactante que envolve intubação, surfactante (Survanta©, Abbott, EUA) 100 mg/kgBW, equivalente a 4 ml/kgBW dividido em 4 licores para injetar em 4 posições seguidas por amubagging e então extubação para CPAP. O curso clínico na UTIN de todos os bebês estudados, incluindo hemorragia intraventricular (IVH), retinopatia da prematuridade (ROP), duração da ventilação, duração da internação, infecção, duração da necessidade de oxigênio e DBP deve ser registrado.