Minimálně invazivní terapie povrchově aktivní látkou následovaná CPAP (MISTCPAP) u předčasně narozených dětí s RDS (MISTCPAP)

Pozadí. Snížení výskytu pneumotoraxu, PIE a kombinovaného výsledku úmrtí nebo BPD bylo dosaženo od vývoje terapie surfaktanty. Je také schváleno, že počáteční stabilizace pomocí CPAP a záchranného surfaktantu, je-li to nutné, vedla ke snížení počtu ventilátorových dnů a trendu k nižšímu riziku CLD. Nicméně počet kojenců, u kterých je zahájena léčba CPAP, ale nakonec vyžadují intubaci pro podání surfaktantu během prvních 72 hodin, zůstává vysoký u velmi předčasně narozených dětí. Selhání CPAP je obvykle způsobeno neustupujícím RDS vyžadujícím terapii surfaktanty. Výsledky u kojenců s CPAP jako celku by se mohly dále zlepšit, pokud by podskupina kojenců vykazujících časné známky nedostatku povrchově aktivní látky dostávala časnou dávku povrchově aktivní látky.

Objektivní. Cílem této studie je vyvinout metodu minimálně invazivní terapie surfaktanty následované časnou CPAP (MISTCPAP) u předčasně narozených dětí s vysokým rizikem RDS pro zlepšení výsledků a snížení výskytu BPD. Navrhujeme prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii ke srovnání techniky MISTCPAP s technikou INSURE podávání surfaktantu, která zahrnuje intubaci pouze za účelem aplikace surfaktantu s následnou okamžitou extubací do CPAP. Výsledek této studie by mohl deklarovat vliv intubace a přetlakové ventilace na účinnost surfaktantové terapie.

Metody. Tato studie bude schválena Institutional Review Board (IRB) CMUH. Do studie jsou zařazeni velmi předčasně narozené děti (GA < 32 týdnů) přijaté na NICU na CMUH od 1. února 2012 do 31. ledna 2013. Kojenci, kteří zůstali v nemocnici méně než 10 dní nebo ti, kteří byli přijati po 24 hodinách porodu nebo s velkými vrozenými vývojovými vadami, budou vyloučeni. Vhodní kojenci budou po narození náhodně rozděleni do 2 skupin pomocí jednoduchého randomizace se zapečetěnými neprůhlednými obálkami po získání souhlasu rodičů. Skupina MISTCPAP: 16Gz 13 cm dlouhá Angio-Cath se používá a označí v bodě srovnatelném s úrovní rtu dítěte (hmotnost v kg + 6 cm jako rutinní ETT intubace), aby operátor získal značku pro zajištění Angio-Cath během postup a zabraňte tomu, aby zašel příliš daleko do nebo ven z průdušnice. Dítě bude drženo na zádech s horní částí těla zvednutou asi o 30 stupňů, měla by být zavedena orogastrická (OG) sonda a dítě by nemělo dostávat sedaci. CPAP může být dočasně odstraněn a kyslíková kanyla nebo průtok kyslíku přes obličej může být podán, jak je indikováno monitorováním saturace během procedury. Po zavedení Angio-Cath by měl být laryngoskop vyjmut po stabilizaci katétru 2 prsty. Surfaktant (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg BW, což odpovídá 4 ml/kg BW na dávku, bude nataženo do 10ml stříkačky a mělo by být instilováno přes Angio-Cath. Před zahájením klinického hodnocení by měl být každý novorozenec proškolen, aby se seznámil s postupem pod dohledem PI (BH Su) a průměrné doby trvání postupu bylo dosaženo v rozmezí 1-3 minut. Měly by být monitorovány všechny vitální funkce, včetně srdeční frekvence, dechové frekvence, saturace kyslíkem (SpO2) a FiO2 (frakce inspirovaného kyslíku). Po instilaci surfaktantu by měl být Angio-Cath odstraněn a nCPAP by mělo být obnoveno s konstantní hladinou CPAP na 5 cmH2O. Orogastrická (OG) sonda by měla být vytažena, aby se zkontrolovalo, zda nedošlo k nakapání nebo reflexi nějaké povrchově aktivní látky zpět do žaludku. Pokud jde o skupinu INSURE, postup by měl být v souladu s konvenčním ošetřením povrchově aktivní látkou, která zahrnuje intubaci, povrchově aktivní látka (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg BW, což odpovídá 4 ml/kg BW rozdělená do 4 louhů pro vstříknutí do 4 pozic. amubagací a následnou extubací do CPAP. Je třeba zaznamenat klinický průběh na JIP u všech studovaných kojenců, včetně intraventrikulárního krvácení (IVH), retinopatie nedonošených (ROP), délky ventilace, doby hospitalizace, infekce, délky potřeby kyslíku a BPD.