Minimálisan invazív felületaktív terápia, amelyet CPAP (MISTCPAP) követ RDS-ben szenvedő koraszülötteknél (MISTCPAP)

Háttér. A surfactant terápia kifejlesztése óta sikerült csökkenteni a pneumothorax, a PIE és a halálozás vagy a BPD együttes kimenetelét. Azt is jóváhagyták, hogy a kezdeti stabilizálás CPAP és mentő felületaktív anyag beadásával, ha szükséges, kevesebb lélegeztetőnapot és a CLD kockázatának csökkenését eredményezte. Azonban továbbra is magas azoknak a csecsemőknek a száma, akiknél elkezdték a CPAP-kezelést, de végül intubálásra van szükségük a felületaktív anyag beadásához az első 72 órában, a nagyon koraszülötteknél. A CPAP kudarca általában a szüntelen, felületaktív terápiát igénylő RDS következménye. A CPAP-ban szenvedő csecsemők eredményei összességében tovább javíthatók, ha a felületaktív anyag hiányának korai jeleit mutató csecsemők alcsoportja korai adag felületaktív anyagot kapna.

Célkitűzés. Ez a tanulmány egy minimálisan invazív felületaktív terápia módszerét kívánja kidolgozni, amelyet korai CPAP (MISTCPAP) követ olyan koraszülött csecsemőknél, akiknél magas az RDS kockázata, hogy javítsa az eredményeket és csökkentse a BPD előfordulását. Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolunk a MISTCPAP technikának a felületaktív anyag beadásának INSURE technikájával történő összehasonlítására, amely kizárólag a felületaktív anyag beadása céljából történő intubációt, majd azonnali CPAP-re történő extubációt foglal magában. A vizsgálat eredménye kimutathatja az intubáció és a pozitív nyomású lélegeztetés hatását a felületaktív terápia hatékonyságára.

Mód. Ezt a vizsgálatot a CMUH Institutional Review Board (IRB) hagyja jóvá. Nagyon koraszülöttek (GA < 32 hét), akiket 2012. február 1. és 2013. január 31. között vettek fel a CMUH NICU-ra, bekerülnek a vizsgálatba. Kizárásra kerülnek azok a csecsemők, akik 10 napnál rövidebb ideig tartózkodtak a kórházban, vagy akik 24 órával a születés után kerültek be, vagy akik súlyos veleszületett rendellenességekkel rendelkeznek. A jogosult csecsemőket véletlenszerű besorolással osztják be a két csoportba születésük után, egyszerű randomizálást alkalmazva, lezárt, átlátszatlan borítékokkal a szülői beleegyezés megszerzése után. MISTCPAP csoport: A 16 Gz-es, 13 cm hosszú Angio-Cath-et a csecsemő ajkának szintjéhez hasonló ponton használják és jelölik (súly kg-ban + 6 cm a rutin ETT intubálásnál), hogy a kezelőnek jelzést adjon az Angio-Cath rögzítéséhez az eljárást, és megakadályozza, hogy túl messzire menjen be vagy ki a légcsőből. A csecsemőt hanyatt kell fektetni úgy, hogy a test felső része körülbelül 30 fokkal megemelkedett, száj-gyomorszondát kell behelyezni, és a csecsemő nem kaphat szedációt. A CPAP átmenetileg eltávolítható, és az oxigénkanült vagy az O2 átáramlását az arc felett lehet adni, amint azt a telítettség monitorozása jelzi az eljárás során. Az Angio-Cath behelyezése után a katétert két ujjal stabilizálva el kell távolítani a laringoszkópot. Felületaktív anyagot (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg BW, ami adagonként 4 ml/kg BW-nek felel meg, egy 10 ml-es fecskendőbe szívják, és az Angio-Cath-en keresztül kell becsepegtetni. A klinikai vizsgálat megkezdése előtt minden újszülött ösztöndíjast meg kell tanítani az eljárás megismerésére a PI (BH Su) felügyelete mellett, és a beavatkozás átlagos időtartama 1-3 perc között van. Minden létfontosságú jelet ellenőrizni kell, beleértve a pulzusszámot, a légzésszámot, az oxigéntelítettséget (SpO2) és a FiO2-t (az inspirált oxigén frakciója) is. A felületaktív anyag becsepegtetése után az Angio-Cath-et el kell távolítani, és az nCPAP-t folytatni kell 5 cmH2O-n állandó CPAP-szint mellett. Az oro-gasztrikus (OG) szondát ki kell húzni annak ellenőrzésére, hogy nem csepegtetett-e vissza vagy visszaverődött-e felületaktív anyag a gyomorba. Ami a BIZTOSÍTÁS csoportot illeti, az eljárásnak a hagyományos felületaktív kezelésnek kell megfelelnie, amely intubálást foglal magában, felületaktív anyag (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg BW, ami 4 ml/kg BW-nek felel meg, 4 folyadékra osztva, 4 pozícióba injektálva. amuzsákozással, majd CPAP-ba történő extubálással. Fel kell jegyezni az összes vizsgált csecsemő klinikai lefolyását a NICU-ban, beleértve az intraventrikuláris vérzést (IVH), a koraszülöttek retinopátiáját (ROP), a lélegeztetés időtartamát, a kórházi tartózkodás időtartamát, a fertőzést, az oxigénigény időtartamát és a BPD-t.