Małoinwazyjna terapia środkami powierzchniowo czynnymi, a następnie CPAP (MISTCPAP) u wcześniaków z RDS (MISTCPAP)

Tło. Zmniejszenie częstości występowania odmy opłucnowej, PIE i łącznego wyniku zgonu lub BPD osiągnięto od czasu opracowania terapii środkami powierzchniowo czynnymi. Potwierdza się również, że początkowa stabilizacja za pomocą CPAP i podanie doraźnego środka powierzchniowo czynnego, jeśli to konieczne, skutkowało mniejszą liczbą dni respiratora i tendencją do mniejszego ryzyka CLD. Jednak liczba niemowląt, u których rozpoczęto stosowanie CPAP, ale ostatecznie wymaga intubacji w celu podania środka powierzchniowo czynnego w ciągu pierwszych 72 godzin, pozostaje wysoka u wcześniaków. Zwykle niepowodzenie CPAP jest spowodowane nieustannym RDS wymagającym terapii środkiem powierzchniowo czynnym. Wyniki u niemowląt z CPAP jako całości można by jeszcze poprawić, gdyby podgrupa niemowląt wykazujących wczesne objawy niedoboru środka powierzchniowo czynnego otrzymała wczesną dawkę środka powierzchniowo czynnego.

Cel. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie metody małoinwazyjnej terapii środkami powierzchniowo czynnymi, po której następuje wczesna CPAP (MISTCPAP) u wcześniaków z wysokim ryzykiem RDS w celu poprawy wyników i zmniejszenia częstości występowania BPD. Proponujemy prospektywne randomizowane badanie kontrolne w celu porównania techniki MISTCPAP z techniką podawania surfaktantu INSURE, która obejmuje intubację wyłącznie w celu podania surfaktantu, a następnie natychmiastową ekstubację do CPAP. Wynik tego badania mógł stwierdzić wpływ intubacji i wentylacji dodatnim ciśnieniem na skuteczność terapii surfaktantem.

Metody. Badanie to zostanie zatwierdzone przez Institutional Review Board (IRB) CMUH. Bardzo wcześniaki (GA < 32 tyg.) przyjęte na OIOM CMUH w okresie od 1 lutego 2012 r. do 31 stycznia 2013 r. zostały włączone do badania. Niemowlęta, które przebywały w szpitalu krócej niż 10 dni lub przyjęte po 24 godzinach od urodzenia lub z poważnymi wadami wrodzonymi zostaną wykluczone. Kwalifikujące się niemowlęta zostaną losowo przydzielone do 2 grup po urodzeniu przy użyciu prostej randomizacji z zapieczętowanymi nieprzejrzystymi kopertami po uzyskaniu zgody rodziców. Grupa MISTCPAP: Angio-Cath 16Gz o długości 13 cm jest używany i oznaczony w punkcie porównywalnym z poziomem wargi niemowlęcia (waga w kg + 6 cm jako rutynowa intubacja dotchawicza dotchawiczego), aby dać operatorowi znak do zabezpieczenia Angio-Cath podczas procedurę i zapobiegać przedostawaniu się zbyt daleko do tchawicy lub poza nią. Niemowlę będzie leżało na plecach z górną częścią ciała uniesioną o około 30 stopni, należy założyć sondę ustno-żołądkową (OG), a niemowlę nie powinno być poddawane sedacji. CPAP można tymczasowo usunąć i można podać kaniulę tlenową lub przepływ O2 przez twarz, zgodnie ze wskazaniami monitorowania saturacji podczas zabiegu. Po wprowadzeniu Angio-Cath należy wyjąć laryngoskop po ustabilizowaniu cewnika 2 palcami. Środek powierzchniowo czynny (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg masy ciała, co odpowiada 4 ml/kg masy ciała na dawkę, zostanie pobrane do 10 ml strzykawki i powinno zostać zakroplone przez Angio-Cath. Przed rozpoczęciem badania klinicznego każdy noworodek powinien zostać przeszkolony z procedury pod nadzorem IO (BH Su), a średni czas trwania zabiegu został osiągnięty w przedziale 1-3 minut. Należy monitorować wszystkie parametry życiowe, w tym tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem (SpO2) i FiO2 (frakcja wdychanego tlenu). Po zabiegu wkroplenia środka powierzchniowo czynnego należy wyjąć Angio-Cath i wznowić nCPAP utrzymując poziom CPAP na stałym poziomie 5 cmH2O. Zgłębnik ustno-żołądkowy (OG) należy wyciągnąć, aby sprawdzić, czy jakiś środek powierzchniowo czynny nie został wkroplony lub cofnięty z powrotem do żołądka. Jeśli chodzi o grupę INSURE, procedura powinna być zgodna z konwencjonalnym leczeniem środkiem powierzchniowo czynnym, które obejmuje intubację, środek powierzchniowo czynny (Survanta©, Abbott, USA) 100 mg/kg masy ciała, co odpowiada 4 ml/kg masy ciała, podzielone na 4 płyny do wstrzyknięcia w 4 pozycje, a następnie przez amubagowanie, a następnie ekstubację do CPAP. Należy odnotować przebieg kliniczny na OIT wszystkich badanych niemowląt, w tym krwotok dokomorowy (IVH), retinopatię wcześniaków (ROP), czas wentylacji, czas pobytu w szpitalu, infekcję, czas zapotrzebowania na tlen i BPD.