- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01741766
Effektene av strekktrening på arteriell funksjon og autonom kontroll
Effekten av 8 ukers tøyetrening på arteriell stivhet, bølgerefleksjon, endotelfunksjon og hjerteautonomisk kontroll.
Hypertensjon er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Hypertensjon og abdominal fedme er assosiert med dysfunksjon av hovedmekanismene for kardiovaskulær regulering, det autonome nervesystemet og det vaskulære endotelet. Økt sympatisk aktivitet og endoteldysfunksjon er assosiert med økt arteriell stivhet, som er en uavhengig risikofaktor for utvikling av hypertensjon og andre kardiovaskulære sykdommer. Den anbefalte intervensjonen for å kontrollere BP hos pre- og stadium 1-hypertensive individer er livsstilsendringer som trening, og ikke medikamentell terapi. Selv om aerobic og motstandstrening har vist seg å være gunstig for det kardiovaskulære systemet, spesielle populasjoner som eldre og overvektige kan ha fysiske og/eller muskuloskeletale begrensninger som kan begrense deres deltakelse i disse treningsmodalitetene.
Stretching er en treningsform som er mye anbefalt for å forebygge skader. Blant fordelene med å strekke er økt fleksibilitet, forbedret muskelkoordinasjon, stressavlastning, forbedret bevegelsesområde og en forbedret holdning. Tidligere studier har vist at tøyetrening øker arteriell etterlevelse og akutt øker sympatisk nerveaktivitet. I tillegg har lave fleksibilitetsnivåer vist seg å være assosiert med arteriell stivhet. Gitt at strekking av skjelettmuskulatur forårsaker en økning i sympatisk nerveaktivitet; repeterende stimulering av sympatisk aktivitet indusert av vanlig strekking, kan kronisk redusere hvilende sympatisk aktivitet. Reduksjonen i sympatisk aktivitet kan føre til en reduksjon i arteriell stivhet og blodtrykk.
Etterforskernes hypotese er at 8 uker med tøyetrening vil redusere arteriell stivhet, blodtrykk og sympatisk aktivitet hos overvektige kvinner. Etterforskerne antar også at den forbedrede arterielle funksjonen med strekking vil være assosiert med økte fleksibilitetsnivåer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 8 ukers tøyetrening på blodtrykk, arteriell stivhet, bølgerefleksjon, endotelfunksjon og kardiovaskulær autonom kontroll. Det spesifikke målet med studien er:
- For å evaluere effekten av 8 uker med ST på arteriell funksjon og aortahemodynamikk ved å vurdere arteriell stivhet (aorta, systemisk og ben), aortablodtrykk og bølgerefleksjon, og autonom funksjon (hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lav- frekvensstyrke for systolisk BP-variabilitet], og barorefleksfølsomhet)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-65 år
- Blodtrykk mellom 121/81 og 159/99 mmHg
- Kroppsmasseindeks på 25-39,9
- Stillesittende eller lite aktiv (mindre enn 2 timer per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 50 eller eldre enn 65 år
- Kroppsmasseindeks lavere enn 25 eller 40 eller høyere
- Fysisk aktiv eller konkurranseaktiv
- Røyker
- Systolisk blodtrykk høyere enn 160 mmHg
- Bruk av hormonbehandling på mindre enn 1 år
- Bruk av kalsiumkanalblokkere eller betablokkere
- Type 1 diabetes
- Type 2 diabetes
- Kjent hjerte- og karsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Strekktrening
Strekkøvelser for hele kroppen 3 ganger per uke i 8 uker
|
Strekktreningsintervensjonen består av 38 tøyningsøvelser for hele kroppen, 3 ganger i uken i 8 uker.
Hver strekning holdes på plass i 30 sekunder, med 15 sekunders hvile mellom strekningene.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne armen innebærer ikke å gjøre noen endring i forsøkspersonens livsstil i det øyeblikket intervensjonen starter og i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Ikke-invasive målinger av brachial og aorta blodtrykk
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 8 uker
|
Bruke pulsbølgehastigheten til aorta, systemisk og ben
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent kraft av systolisk BP-variabilitet] og spontan barorefleksfølsomhet vil bli vurdert fra elektrokardiogram og slag-for-slag digitalt blodtrykk
|
8 uker
|
|
Trykkbølgerefleksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Bruk av forstørrelsesindeksen fra radiell tonometri
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D, Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC2010.5615
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .