Sorafenib kombinert med kjemoterapi for renal collecting duct carcinoma

Inklusjonskriterier:

• Alder≥18 år, ≤70 år, mann eller kvinne;
• Avansert samlekanalkarsinom i nyrene diagnostiseres histologisk eller patologisk;
• Har ikke mottatt anti-angiogenese målrettet medikamentell behandling og systemisk kjemoterapi;
• Ha minst én målbar tumorlesjon (responsevalueringskriterier i solide svulster);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesskala er 0 eller 1;
• Forventet levetid er ≥12 uker;
• Ingen kontraindikasjoner for kjemoterapi, med nok lever- og nyrefunksjon og normal EKG-registrering. Perifert hemogram: nøytrofil≥1,5×109/L, Plt≥100×109/L, Hgb≥90 g/L;Nyrefunksjon: serumkreatinin≤1,5 bretter den øvre normalgrensen (ULN); For pasienter med ikke-metastatisk leverdysfunksjon: alaninaminotransferase og aspartataminotransferase≤2,5 ULN, For pasienter med metastatisk leverdysfunksjon: alaninaminotransferase og aspartataminotransferase≤5 ULN;
• Pasientene deltar frivillig og har signert samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide og ammende kvinner, eller kvinnelige pasienter i fertil alder uten å ta prevensjon;
• Pasienter med alvorlig akutt infeksjon uten å bli kontrollert effektivt eller som har pyogene og kroniske infeksjoner med vedvarende uhelte sår;
• Tidligere alvorlige hjertesykdommer, inkludert: hjertefunksjonsklassifisering ≥NYHA klasse II, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, arytmi som krever antiarytmisk medikamentell behandling (unntatt β-blokkere eller digoksin), og ukontrollert hypertensjon;
• Pasienter med en historie med HIV-infeksjon eller aktiv fase av kronisk hepatitt B/C;
• negativt resultat av bildediagnostikk 4 uker før påmelding);
• Epilepsipasienter som trenger medikamentell behandling (f. steroider eller antiepileptika);
• En historie med allogen organtransplantasjon;
• Pasienter med tegn på hemorragisk konstitusjon eller en tidligere blødningshistorie;
• Pasienter som for tiden får nyredialyse;
• Tidligere eller nåværende samtidige svulster med de primære lesjonene eller histologiske karakteristika som er forskjellige fra svulstene som ble evaluert i denne studien, ekskludert annen svulst kurert lenger enn 3 år før registrering;
• Pasienter som deltar i andre kliniske studier samtidig;
• Andre forhold som ikke tilfredsstiller inklusjonskriteriene i etterforskerens uttalelser.