Sorafenib associé à une chimiothérapie pour le carcinome du canal collecteur rénal

Critère d'intégration:

• Age≥18 ans, ≤70 ans, homme ou femme ;
• Le carcinome avancé des canaux collecteurs du rein est diagnostiqué histologiquement ou pathologiquement ;
• N'ont pas reçu de traitement médicamenteux ciblé contre l'angiogenèse ni de chimiothérapie systémique ;
• Avoir au moins une lésion tumorale mesurable (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides) ;
• L'échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) est de 0 ou 1 ;
• La durée de vie prévue est ≥12 semaines;
• Aucune contre-indication à la chimiothérapie, avec une fonction hépatique et une fonction rénale suffisantes et un enregistrement ECG normal. Hémogramme périphérique : neutrophiles≥1,5 × 109/L Plt≥100×109/L, Hgb≥90 g/L ; Fonction rénale : créatinine sérique≤1,5 plie la limite supérieure de la normale (ULN); Pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique non métastatique : alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 2,5 LSN, Pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique métastatique : alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 5 LSN ;
• Les patients participent volontairement et ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes et allaitantes, ou patientes en âge de procréer sans prendre de mesures contraceptives ;
• Patients présentant une infection aiguë sévère sans contrôle efficace ou ayant des infections pyogéniques et chroniques avec des plaies persistantes non cicatrisées ;
• Antécédents de maladies cardiaques graves, y compris : classification de la fonction cardiaque ≥ NYHA classe II, angine de poitrine instable, infarctus du myocarde, arythmie nécessitant un traitement médicamenteux anti-arythmique (à l'exclusion des β-bloquants ou de la digoxine) et hypertension non contrôlée ;
• Patients ayant des antécédents d'infection par le VIH ou une phase active d'hépatite chronique B/C ;
• résultat négatif de l'examen d'imagerie 4 semaines avant l'inscription );
• Patients épileptiques nécessitant un traitement médicamenteux (par ex. stéroïdes ou médicaments antiépileptiques);
• Une histoire de transplantation d'organes allogéniques ;
• Patients présentant des signes de constitution hémorragique ou des antécédents d'hémorragie ;
• Patients actuellement sous dialyse rénale ;
• Tumeurs concomitantes passées ou présentes avec des lésions primaires ou des caractéristiques histologiques différentes des tumeurs évaluées dans cette étude, à l'exclusion des autres tumeurs guéries depuis plus de 3 ans avant l'inscription ;
• Patients participant simultanément à d'autres essais cliniques ;
• Autres conditions ne répondant pas aux critères d'inclusion dans les avis de l'investigateur.