Sorafenibe combinado com quimioterapia para carcinoma do ducto coletor renal

Critério de inclusão:

• Idade≥18 anos, ≤70 anos, masculino ou feminino;
• O carcinoma do ducto coletor avançado do rim é diagnosticado histologicamente ou patologicamente;
• Não receberam terapia medicamentosa direcionada antiangiogênese e quimioterapia sistêmica;
• Ter pelo menos uma lesão tumoral mensurável (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos);
• A escala de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é 0 ou 1;
• O tempo de vida esperado é ≥12 semanas;
• Sem contraindicações para quimioterapia, com função hepática e renal suficientes e registro de ECG normal. Hemograma periférico: neutrófilos≥1,5×109/L, Plt≥100×109/L, Hgb≥90 g/L;Função renal: creatinina sérica≤1,5 dobra o limite superior do normal (ULN); Para pacientes com disfunção hepática não metastática: alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase≤2,5 LSN, Para pacientes com disfunção hepática metastática: alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase≤5 LSN;
• Os pacientes participam voluntariamente e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas e lactantes, ou pacientes do sexo feminino em idade fértil sem uso de métodos contraceptivos;
• Pacientes com infecção aguda grave sem controle eficaz ou com infecções piogênicas e crônicas com feridas persistentemente não cicatrizadas;
• História pregressa de doenças cardíacas graves, incluindo: classificação de função cardíaca ≥ NYHA classe II, angina pectoris instável, infarto do miocárdio, arritmia que requer terapia com drogas antiarrítmicas (excluindo betabloqueadores ou digoxina) e hipertensão não controlada;
• Pacientes com história de infecção pelo HIV ou fase ativa da hepatite B/C crônica;
• resultado de exame de imagem negativo 4 semanas antes da inscrição);
• Pacientes com epilepsia que requerem terapia medicamentosa (por exemplo, esteróides ou drogas antiepilépticas);
• Uma história de transplante alogênico de órgãos;
• Pacientes com evidência de constituição hemorrágica ou história pregressa de hemorragia;
• Pacientes atualmente recebendo diálise renal;
• Tumores concomitantes anteriores ou atuais com lesões primárias ou características histológicas diferentes dos tumores avaliados neste estudo, excluindo outros tumores curados há mais de 3 anos antes da inscrição;
• Pacientes que participam de outros ensaios clínicos simultaneamente;
• Outras condições que não satisfaçam os critérios de inclusão nas opiniões do investigador.