Sorafenib in Kombination mit Chemotherapie bei Nierensammelrohrkarzinom

Einschlusskriterien:

• Alter≥18 Jahre, ≤70 Jahre, männlich oder weiblich;
• Das fortgeschrittene Sammelrohrkarzinom der Niere wird histologisch oder pathologisch diagnostiziert;
• Keine gezielte medikamentöse Anti-Angiogenese-Therapie und systemische Chemotherapie erhalten haben;
• Mindestens eine messbare Tumorläsion haben (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors);
• Die Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ist 0 oder 1;
• Die erwartete Lebensdauer beträgt ≥12 Wochen;
• Keine Kontraindikationen für eine Chemotherapie, bei ausreichender Leber- und Nierenfunktion und normaler EKG-Aufzeichnung. Peripheres Blutbild: Neutrophile ≥ 1,5 × 109 / L, Plt≥100×109/L, Hgb≥90 g/L;Nierenfunktion: Serumkreatinin≤1,5 faltet die obere Grenze des Normalen (ULN); Für Patienten mit nicht metastasierter Leberfunktionsstörung: Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase ≤ 2,5 ULN. Für Patienten mit metastasierter Leberfunktionsstörung: Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase ≤ 5 ULN;
• Die Patienten nehmen freiwillig teil und haben die Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Frauen oder Patientinnen im gebärfähigen Alter ohne Verhütungsmaßnahmen;
• Patienten mit schwerer akuter Infektion ohne effektive Kontrolle oder mit pyogenen und chronischen Infektionen mit anhaltend nicht geheilten Wunden;
• Schwere Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich: Herzfunktionsklassifizierung ≥ NYHA-Klasse II, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie, die eine antiarrhythmische medikamentöse Therapie erfordert (außer β-Blocker oder Digoxin) und unkontrollierter Bluthochdruck;
• Patienten mit einer HIV-Infektion in der Vorgeschichte oder einer aktiven Phase einer chronischen Hepatitis B/C;
• negatives bildgebendes Untersuchungsergebnis 4 Wochen vor Einschreibung);
• Epilepsiepatienten, die eine medikamentöse Therapie benötigen (z. Steroide oder Antiepileptika);
• Eine Geschichte der allogenen Organtransplantation;
• Patienten mit Anzeichen einer hämorrhagischen Konstitution oder einer Vorgeschichte von Blutungen;
• Patienten, die derzeit eine Nierendialyse erhalten;
• Frühere oder gegenwärtige Begleittumoren mit primären Läsionen oder histologischen Merkmalen, die sich von den in dieser Studie bewerteten Tumoren unterscheiden, ausgenommen andere Tumore, die länger als 3 Jahre vor der Aufnahme geheilt wurden;
• Patienten, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen;
• Andere Bedingungen, die die Einschlusskriterien in den Gutachten des Ermittlers nicht erfüllen.