Sorafenib combinado con quimioterapia para el carcinoma de túbulos colectores renales

Criterios de inclusión:

• Edad≥18 años, ≤70 años, hombre o mujer;
• El carcinoma avanzado del túbulo colector del riñón se diagnostica histológica o patológicamente;
• No haber recibido terapia con medicamentos dirigidos contra la angiogénesis y quimioterapia sistémica;
• Tener al menos una lesión tumoral medible (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors);
• la escala de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) es 0 o 1;
• La expectativa de vida es ≥12 semanas;
• Sin contraindicaciones para quimioterapia, con función hepática y función renal suficiente y registro de ECG normal. Hemograma periférico: neutrófilos ≥1,5×109/L, Plt≥100×109/L, Hgb≥90 g/L;Función renal: creatinina sérica≤1,5 pliega el límite superior de la normalidad (ULN); Para pacientes con disfunción hepática no metastásica: alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 ULN, Para pacientes con disfunción hepática metastásica: alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 5 ULN;
• Los pacientes participan voluntariamente y han firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas y lactantes, o pacientes mujeres en edad fértil sin tomar medidas anticonceptivas;
• Pacientes con infección aguda grave sin control efectivo o con infecciones piógenas y crónicas con heridas persistentemente sin cicatrizar;
• Antecedentes de enfermedades cardíacas graves, que incluyen: clasificación de la función cardíaca ≥ clase II de la NYHA, angina de pecho inestable, infarto de miocardio, arritmia que requiere terapia con medicamentos antiarrítmicos (excluyendo bloqueadores β o digoxina) e hipertensión no controlada;
• Pacientes con antecedentes de infección por VIH o fase activa de hepatitis crónica B/C;
• resultado negativo del examen de imágenes 4 semanas antes de la inscripción);
• Pacientes con epilepsia que requieren tratamiento farmacológico (p. esteroides o fármacos antiepilépticos);
• Una historia de alotrasplante de órganos;
• Pacientes con evidencia de constitución hemorrágica o antecedentes de hemorragia;
• Pacientes que actualmente reciben diálisis renal;
• Tumores concomitantes pasados ​​o presentes con lesiones primarias o características histológicas diferentes de los tumores evaluados en este estudio, excluyendo otros tumores curados por más de 3 años antes de la inscripción;
• Pacientes que participan en otros ensayos clínicos simultáneamente;
• Otras condiciones que no satisfacen los criterios de inclusión en las opiniones del investigador.