Sorafenib combinato con chemioterapia per carcinoma del dotto collettore renale

Criterio di inclusione:

• Età≥18 anni, ≤70 anni, maschio o femmina;
• Il carcinoma avanzato del dotto collettore del rene viene diagnosticato istologicamente o patologicamente;
• Non hanno ricevuto terapia farmacologica mirata anti-angiogenesi e chemioterapia sistemica;
• Avere almeno una lesione tumorale misurabile (criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi);
• La scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) è 0 o 1;
• La durata della vita prevista è ≥12 settimane;
• Nessuna controindicazione per la chemioterapia, con funzionalità epatica e renale sufficienti e registrazione ECG normale.Emogramma periferico: neutrofili≥1,5×109/L, Plt≥100×109/L, Hgb≥90 g/L;Funzione renale: creatinina sierica≤1,5 piega il limite superiore del normale (ULN); Per i pazienti con disfunzione epatica non metastatica: alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤2,5 ULN, Per i pazienti con disfunzione epatica metastatica: alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤5 ULN;
• I pazienti partecipano volontariamente e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza e in allattamento o pazienti di sesso femminile in età fertile che non adottano misure contraccettive;
• Pazienti con infezione acuta grave senza essere controllati in modo efficace o con infezioni piogeniche e croniche con ferite persistentemente non cicatrizzate;
• Storia pregressa di gravi malattie cardiache, tra cui: classificazione della funzione cardiaca ≥NYHA classe II, angina pectoris instabile, infarto miocardico, aritmia che richiede terapia farmacologica antiaritmica (esclusi β-bloccanti o digossina) e ipertensione incontrollata;
• Pazienti con una storia di infezione da HIV o fase attiva di epatite cronica B/C;
• risultato negativo dell'esame di imaging 4 settimane prima dell'arruolamento);
• Pazienti con epilessia che necessitano di terapia farmacologica (ad es. steroidi o farmaci antiepilettici);
• Una storia di trapianto d'organo allogenico;
• Pazienti con evidenza di costituzione emorragica o storia pregressa di emorragia;
• Pazienti attualmente sottoposti a dialisi renale;
• Tumori concomitanti passati o presenti con lesioni primarie o caratteristiche istologiche diverse dai tumori valutati in questo studio, esclusi altri tumori curati da più di 3 anni prima dell'arruolamento;
• Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici;
• Altre condizioni che non soddisfano i criteri di inclusione nelle opinioni dello sperimentatore.