Sorafenib gecombineerd met chemotherapie voor nierverzamelkanaalcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Leeftijd≥18 jaar, ≤70 jaar, man of vrouw;
• Geavanceerd verzamelkanaalcarcinoom van de nier wordt histologisch of pathologisch gediagnosticeerd;
• Geen anti-angiogenese gerichte medicamenteuze therapie en systemische chemotherapie hebben gekregen;
• Ten minste één meetbare tumorlaesie hebben (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors);
• De prestatieschaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0 of 1;
• De verwachte levensduur is ≥12 weken;
• Geen contra-indicaties voor chemotherapie, met voldoende leverfunctie en nierfunctie en normale ECG-registratie. Perifeer hemogram: neutrofielen ≥1,5 × 109/L, Plt≥100×109/L, Hgb≥90 g/L; Nierfunctie: serum creatinine≤1.5 vouwt de bovengrens van normaal (ULN); Voor patiënten met niet-gemetastaseerde leverdisfunctie: alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase ≤2,5 ULN, Voor patiënten met gemetastaseerde leverdisfunctie: alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase ≤5 ULN;
• De patiënten doen vrijwillig mee en hebben het toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere en zogende vrouwen, of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen nemen;
• Patiënten met ernstige acute infectie zonder effectieve controle of met pyogene en chronische infecties met aanhoudend niet-genezende wonden;
• Voorgeschiedenis van ernstige hartaandoeningen, waaronder: cardiale functieclassificatie ≥NYHA klasse II, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, aritmie waarvoor anti-aritmische medicamenteuze therapie vereist is (exclusief β-blokkers of digoxine), en ongecontroleerde hypertensie;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van hiv-infectie of actieve fase van chronische hepatitis B/C;
• negatief beeldvormingsonderzoek 4 weken voorafgaand aan inschrijving);
• Epilepsiepatiënten die medicamenteuze behandeling nodig hebben (bijv. steroïden of anti-epileptica);
• Een geschiedenis van allogene orgaantransplantatie;
• Patiënten met bewijs van hemorragische constitutie of een voorgeschiedenis van bloeding;
• Patiënten die momenteel nierdialyse ondergaan;
• Eerdere of huidige gelijktijdige tumoren met de primaire laesies of histologische kenmerken die verschillen van de tumoren die in dit onderzoek zijn geëvalueerd, met uitzondering van andere tumoren die langer dan 3 jaar vóór inschrijving zijn genezen;
• Patiënten die gelijktijdig deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
• Andere voorwaarden die niet voldoen aan de opnamecriteria in de mening van de onderzoeker.