- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01792167
Multi-Site Evaluering av andre trinn (SSTP)
17. mars 2014 oppdatert av: Dorothy Espelage, University of Illinois at Urbana-Champaign
Flerstedsevaluering av andre trinn: Studentsuksess gjennom forebygging (andre trinn - SSTP) i forebygging av mobbing og seksuell vold
Denne studien er en storstilt, randomisert longitudinell evaluering av Second Step: Student Success Through Prevention (Second Step - SSTP), en intervensjon på ungdomsskolen (Committee for Children, 2008), som retter seg mot den delte underliggende risikoen og beskyttende faktorene for mobbing, seksuell trakassering og datingaggression.
Dette programmet er unikt i sin vektlegging av rollen til jevnaldrendes normer, holdninger og atferd i oppstart og vedlikehold av mobbing og andre former for vold.
På grunn av dette vil denne undersøkelsen involvere en direkte test via sosial nettverksanalyse i hvilken grad jevnaldrende normer eller endringer i kollegaholdninger påvirkes av intervensjonen.
Mobbing er konseptualisert som å inkludere verbal, fysisk, relasjonell og cyber-aggresjon.
Seksuell vold er konseptualisert som inkludert seksuell trakassering, seksuell tvang i datingforhold og homofobisk erting.
Trettiseks skoler ble trukket fra fire skoledistrikter i Illinois og ett stort distrikt i Wichita, Kansas og tilfeldig tildelt Second Step - SSTP eller en kontrolltilstand.
Second Step -SSTP-programmet trekker fra risiko/beskyttende faktormodellen og sosial-kognitive teorier om aggresjon.
Leksjonene fokuserer på utfallet av mobbing, relasjonell aggresjon, seksuell trakassering, datingforhold og rusbruk.
Risikofaktorer som er målrettet inkluderer upassende klasseromsatferd, gunstige holdninger til aggresjon og rusmisbruk, avvikende tilknytning til jevnaldrende, avvisning av jevnaldrende og impulsivitet er målrettet som risikofaktorer.
Målrettede beskyttende faktorer inkluderer empati, problemløsningsevner, skoletilknytning, selvsikkerhet og vedtak av konvensjonelle normer.
P3R: Stories of Us - Mobbing-programmet, sammensatt av en serie filmbasert undervisning, vil bli brukt på kontrollskolene.
Alle 6. klassinger ved hver skole vil bli rekruttert og fulgt i den treårige studieperioden.
Studenter og lærere skal gjennomføre selvrapporterings- og nominasjonsoppgaver.
Vekstkurveanalyse via hierarkisk lineær modellering (HLM; Bryk & Raudenbush, 1992) vil bli brukt til å vurdere endring i de viktigste avhengige variablene (mobbing, seksuell trakassering, datingaggression), strukturell ligningsmodellering vil teste for mediatorer gjennom studieperioden, og sosial nettverksanalyse vil være medvirkende til å identifisere jevnaldrende normer og holdninger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Syv utfallsmål ble evaluert, inkludert mobbing, ofring av jevnaldrende, fysiske slåssinger, homofobisk navngjeving (offer og vold), og seksuell vold (offer og vold).
Gitt at studentene i intervensjonen bare mottok ett år (15 leksjoner; 50 minutter/uke) av den utviklingsmessige sekvenserte treårige læreplanen, ble det antatt at den sterkeste intervensjonseffekten ville bli sett for åpen fysisk aggresjon, etterfulgt av mer subtil effekter for utfall av mobbing og likemannsoffer.
Fordi elevene ikke ble introdusert for begreper fordommer, skjevhet og seksuell vold (referert til seksuell trakassering) før i 7. og 8. klasses pensum, ble det antatt at ingen signifikante intervensjonseffekter ville dukke opp for disse konstruksjonene på dette tidspunktet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4089
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
- University of Illinois, Champaign, Dept of Educational Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på en av våre deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Andre trinn
Andre trinns læreplan
|
sosialt emosjonelt læringsprogram for 6.-8.klassinger.
15 50 minutters timer i 6. klasse, 13 50 minutters timer i 7. og 8. klasse.
dekker empati, perspektivtaking, sinnemestring, impulskontroll, problemløsning, alkohol- og rusforebygging, seksuell trakassering, fordommer, mobbeforebygging, intervensjon fra tilskuere
|
|
Ingen inngripen: Historier om oss
Stories of Us ble gitt til skolene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aggresjonsutøvelse
Tidsramme: før (høsten 2010), tre innlegg (våren 2011, 2012, 2013)
|
Bruker University of Illinois Fight Scale (Espelage & Holt, 2001)
|
før (høsten 2010), tre innlegg (våren 2011, 2012, 2013)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
seksuell vold
Tidsramme: før (høsten 2010), 3 innlegg (våren 2011, 2012, 2013)
|
før (høsten 2010), 3 innlegg (våren 2011, 2012, 2013)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorothy L Espelage, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1U01CE001677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UIUC 10147 (Annen identifikator: Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .