- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01797835
Alkoholscreening i et etnisk mangfoldig utvalg av ungdom i primærhelsetjenesten
3. juli 2019 oppdatert av: RAND
Screening av ungdom i primærhelsetjenesten er en måte å identifisere ungdommer som kan være i faresonen for fremtidige alkoholproblemer.
Den nåværende studien tester de nye NIAAA-screeningsguide-spørsmålene, som spør om venn og ungdom som drikker, for å se hvor godt disse spørsmålene fungerer for å forutsi påfølgende alkoholbruk, problemer og involvering i annen risikoatferd, som seksuell risikotaking og kriminalitet.
I tillegg planlegger etterforskerne å gi en kort motiverende intervensjon for noen utsatte tenåringer og se om alkoholbruk er forskjellig for de tenåringene som mottar intervensjonen og de tenåringene som får forbedret vanlig omsorg.
Resultatene av denne studien har potensial til å påvirke standarden for omsorg for å identifisere og intervenere med utsatt ungdom i primærhelsetjenesten betydelig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
294
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
North Hollywood, California, Forente stater, 91605
- Valley Community Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
- UPMC St. Margaret
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1
- 12-18
- snakk engelsk
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Ungdom i vanlig omsorg vil få screening for alkohol- og rusbruk.
De ungdommene som er i faresonen vil ha en sjanse til å snakke med leverandøren sin om bruken.
De vil også motta en informasjonsbrosjyre.
|
Ungdom får en brosjyre med informasjon om AOD-bruk.
|
|
Eksperimentell: CHAT kort MI-intervensjon
Ungdom i CHAT vil få screening for alkohol- og narkotikabruk.
De ungdommene som er i faresonen vil ha en sjanse til å snakke med leverandøren sin om bruken.
I tillegg vil disse ungdommene CHATE.
CHAT er en kort motiverende intervensjon som finner sted i primærhelsetjenesten.
Det er en 15-20 minutters intervensjon for ungdom i alderen 12-18 med fokus på å diskutere alkohol- og narkotikabruk.
De vil også motta en booster-samtale en måned senere for å sjekke hvordan de har det.
|
CHAT er en økt på 15-20 minutter levert i ett enkelt PC-besøk og bruker motiverende intervjuer med ungdom for å målrette alkohol- og narkotikabruk i primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger brukt alkohol
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
de siste tre månedene: Antall ganger brukt alkohol; 6-punkts frekvensresponsskalaen (0 = "Aldri" til 5 = "Mer enn 20 ganger") ble omskalert til en pseudo-kontinuerlig variabel fra 0 til 20 ved å bruke midtpunktet i et hvilket som helst område som den nye verdien (f.eks.
3-10 ganger ble omkodet til 6,5 ganger).
|
Siste 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger brukt marihuana
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
antall ganger brukt marihuana de siste 3 månedene; 6-punkts frekvensresponsskalaen (0 = "Aldri" til 5 = "Mer enn 20 ganger") ble omskalert til en pseudo-kontinuerlig variabel fra 0 til 20 ved å bruke midtpunktet i et hvilket som helst område som den nye verdien (f.eks.
3-10 ganger ble omkodet til 6,5 ganger).
|
Siste 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01AA021786 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .