- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01797835
Alkoholscreening i en etnisk forskelligartet prøve af unge i primærpleje
3. juli 2019 opdateret af: RAND
Screening af unge i den primære pleje er en måde at identificere unge, der kan være i risiko for fremtidige alkoholproblemer.
Den nuværende undersøgelse tester de nye NIAAA-screeningsguide-spørgsmål, som spørger om venners og unges drikkeri, for at se, hvor godt disse spørgsmål fungerer til at forudsige efterfølgende alkoholbrug, problemer og involvering i anden risikoadfærd, såsom seksuel risikotagning og kriminalitet.
Derudover planlægger efterforskerne at give en kort motiverende intervention til nogle udsatte teenagere og se, om alkoholforbruget er forskelligt for de teenagere, der modtager interventionen, og de teenagere, der modtager forbedret sædvanlig pleje.
Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til i væsentlig grad at påvirke standarden for pleje til at identificere og gribe ind over for udsatte unge i primære plejemiljøer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
294
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
North Hollywood, California, Forenede Stater, 91605
- Valley Community Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
- UPMC St. Margaret
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1
- 12-18
- tal engelsk
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Unge i sædvanlig pleje vil blive screenet for alkohol- og stofbrug.
De unge, der er i fare, vil have en chance for at tale med deres udbyder om deres brug.
De vil også modtage en informationsbrochure.
|
Unge modtager en brochure med information om AOD-brug.
|
|
Eksperimentel: CHAT kort MI-intervention
Unge i CHAT vil modtage screening for alkohol- og stofbrug.
De unge, der er i fare, vil have en chance for at tale med deres udbyder om deres brug.
Derudover vil disse unge CHAT.
CHAT er en kort motiverende intervention, der finder sted i den primære pleje.
Det er en 15-20 minutters intervention for unge i alderen 12-18 med fokus på at diskutere alkohol- og stofbrug.
De vil også modtage et booster-opkald en måned senere for at tjekke ind på, hvordan de har det.
|
CHAT er en 15-20 minutters session leveret i et enkelt pc-besøg og bruger motiverende samtaler med unge til at målrette alkohol- og stofbrug i primærplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gange brugt alkohol
Tidsramme: Sidste 3 måneder
|
inden for de seneste tre måneder: Antal gange brugt alkohol; 6-punkts frekvensresponsskalaen (0= "Aldrig" til 5= "Mere end 20 gange") blev omskaleret til en pseudo-kontinuerlig variabel i området fra 0 til 20 ved at bruge midtpunktet af ethvert område som den nye værdi (f.eks.
3-10 gange blev omkodet til 6,5 gange).
|
Sidste 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gange brugt marihuana
Tidsramme: Sidste 3 måneder
|
antal gange brugt marihuana inden for de seneste 3 måneder; 6-punkts frekvensresponsskalaen (0= "Aldrig" til 5= "Mere end 20 gange") blev omskaleret til en pseudo-kontinuerlig variabel i området fra 0 til 20 ved at bruge midtpunktet af ethvert område som den nye værdi (f.eks.
3-10 gange blev omkodet til 6,5 gange).
|
Sidste 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2013
Først opslået (Skøn)
25. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01AA021786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater