- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01797835
Detección de alcohol en una muestra étnicamente diversa de adolescentes en atención primaria
3 de julio de 2019 actualizado por: RAND
La detección de jóvenes en el entorno de atención primaria es una forma de identificar a los adolescentes que pueden estar en riesgo de tener problemas con el alcohol en el futuro.
El estudio actual prueba las nuevas preguntas de la guía de detección del NIAAA, que indagan sobre el consumo de alcohol entre amigos y adolescentes, para ver qué tan bien funcionan estas preguntas para predecir el uso posterior de alcohol, los problemas y la participación en otros comportamientos de riesgo, como la toma de riesgos sexuales y la delincuencia.
Además, los investigadores planean proporcionar una intervención motivacional breve para algunos adolescentes en riesgo y ver si el consumo de alcohol difiere entre los adolescentes que reciben la intervención y los adolescentes que reciben atención habitual mejorada.
Los resultados de este estudio tienen el potencial de impactar significativamente el estándar de atención para identificar e intervenir con jóvenes en riesgo en entornos de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
294
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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North Hollywood, California, Estados Unidos, 91605
- Valley Community Clinic
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC St. Margaret
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: 1
- 12-18
- hablar Inglés
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Los jóvenes en cuidado habitual recibirán pruebas de detección del uso de alcohol y drogas.
Aquellos jóvenes que estén en riesgo tendrán la oportunidad de hablar con su proveedor sobre su uso.
También recibirán un folleto informativo.
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Los jóvenes reciben un folleto con información sobre el uso de AOD.
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Experimental: CHAT breve MI intervención
Los jóvenes en CHAT recibirán pruebas de detección de uso de alcohol y drogas.
Aquellos jóvenes que estén en riesgo tendrán la oportunidad de hablar con su proveedor sobre su uso.
Además, estos jóvenes chatearán.
El CHAT es una intervención motivacional breve que tiene lugar en el ámbito de la atención primaria.
Es una intervención de 15 a 20 minutos para adolescentes de 12 a 18 años enfocada en hablar sobre el consumo de alcohol y drogas.
También recibirán una llamada de refuerzo un mes después para verificar cómo les está yendo.
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CHAT es una sesión de 15 a 20 minutos que se entrega en una sola visita al PC y utiliza entrevistas motivacionales con jóvenes para enfocarse en el consumo de alcohol y drogas en la atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de veces que consumió alcohol
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
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en los últimos tres meses: Número de veces que consumió alcohol; La escala de respuesta de frecuencia de 6 puntos (0 = "Nunca" a 5 = "Más de 20 veces") se reescaló a una variable pseudocontinua que va de 0 a 20 usando el punto medio de cualquier rango como el nuevo valor (p. ej.
3-10 veces se recodificó como 6,5 veces).
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Últimos 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de veces que usó marihuana
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
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número de veces que consumió marihuana en los últimos 3 meses; La escala de respuesta de frecuencia de 6 puntos (0 = "Nunca" a 5 = "Más de 20 veces") se reescaló a una variable pseudocontinua que va de 0 a 20 usando el punto medio de cualquier rango como el nuevo valor (p. ej.
3-10 veces se recodificó como 6,5 veces).
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Últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AA021786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .