- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01797835
Badanie przesiewowe alkoholu w zróżnicowanej etnicznie próbie nastolatków w podstawowej opiece zdrowotnej
3 lipca 2019 zaktualizowane przez: RAND
Badanie przesiewowe młodzieży w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej jest jednym ze sposobów identyfikacji nastolatków, którzy mogą być zagrożeni przyszłymi problemami alkoholowymi.
Obecne badanie testuje nowe pytania przesiewowe NIAAA, które dotyczą picia przez znajomych i nastolatków, aby zobaczyć, jak dobrze te pytania sprawdzają się w przewidywaniu późniejszego używania alkoholu, problemów i zaangażowania w inne ryzykowne zachowania, takie jak podejmowanie ryzyka seksualnego i przestępczość.
Ponadto badacze planują przeprowadzić krótką interwencję motywacyjną dla niektórych zagrożonych nastolatków i sprawdzić, czy spożywanie alkoholu różni się w przypadku tych nastolatków, którzy otrzymują interwencję, i tych nastolatków, którzy otrzymują wzmocnioną zwykłą opiekę.
Wyniki tego badania mogą znacząco wpłynąć na standard opieki w zakresie identyfikacji i interwencji z młodzieżą z grupy ryzyka w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
294
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91605
- Valley Community Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
- UPMC St. Margaret
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: 1
- 12-18
- mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Młodzież pod zwykłą opieką zostanie przebadana pod kątem używania alkoholu i narkotyków.
Zagrożona młodzież będzie miała okazję porozmawiać ze swoim dostawcą na temat ich używania.
Otrzymają również broszurę informacyjną.
|
Młodzież otrzymuje broszurę z informacjami na temat korzystania z AOD.
|
|
Eksperymentalny: CHAT krótka interwencja MI
Młodzież w CHAT zostanie przebadana pod kątem używania alkoholu i narkotyków.
Zagrożona młodzież będzie miała okazję porozmawiać ze swoim dostawcą na temat ich używania.
Ponadto młodzież ta będzie CATOWAĆ.
CHAT to krótka interwencja motywacyjna, która ma miejsce w placówce podstawowej opieki zdrowotnej.
Jest to 15-20 minutowa interwencja dla nastolatków w wieku 12-18 lat, skupiona na dyskusji na temat używania alkoholu i narkotyków.
Miesiąc później otrzymają również telefon przypominający, aby sprawdzić, jak sobie radzą.
|
CHAT to jedna 15-20 minutowa sesja prowadzona podczas jednej wizyty PC i wykorzystuje wywiady motywacyjne z młodzieżą w celu ukierunkowania na używanie alkoholu i narkotyków w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków użycia alkoholu
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
w ciągu ostatnich trzech miesięcy: liczba przypadków spożycia alkoholu; 6-punktowa skala odpowiedzi częstotliwościowej (0 = „Nigdy” do 5 = „Więcej niż 20 razy”) została przeskalowana do zmiennej pseudociągłej w zakresie od 0 do 20, używając punktu środkowego dowolnego zakresu jako nowej wartości (np.
3-10 razy zostało zapisane jako 6,5 razy).
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków użycia marihuany
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
ile razy używano marihuany w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 6-punktowa skala odpowiedzi częstotliwościowej (0 = „Nigdy” do 5 = „Więcej niż 20 razy”) została przeskalowana do zmiennej pseudociągłej w zakresie od 0 do 20, używając punktu środkowego dowolnego zakresu jako nowej wartości (np.
3-10 razy zostało zapisane jako 6,5 razy).
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AA021786 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone