- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01797835
Алкогольный скрининг в этнически разнообразной выборке подростков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
3 июля 2019 г. обновлено: RAND
Скрининг молодежи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи является одним из способов выявления подростков, которые могут быть подвержены риску возникновения проблем с алкоголем в будущем.
В текущем исследовании проверяются новые вопросы из руководства по скринингу NIAAA, в которых задаются вопросы о пьянстве друзей и подростков, чтобы увидеть, насколько хорошо эти вопросы работают для прогнозирования последующего употребления алкоголя, проблем и вовлеченности в другие виды рискованного поведения, такие как рискованное сексуальное поведение и правонарушения.
Кроме того, исследователи планируют провести краткое мотивационное вмешательство для некоторых подростков из группы риска и посмотреть, отличается ли употребление алкоголя у тех подростков, которые получают вмешательство, и у тех подростков, которые получают расширенный обычный уход.
Результаты этого исследования могут значительно повлиять на стандарт медицинской помощи по выявлению и вмешательству с молодежью из групп риска в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
294
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91605
- Valley Community Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
- UPMC St. Margaret
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: 1
- 12-18
- говорить на английском
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Подростки, находящиеся на обычном попечении, будут проходить скрининг на употребление алкоголя и наркотиков.
Те молодые люди, которые находятся в группе риска, будут иметь возможность поговорить со своим врачом об их использовании.
Они также получат информационную брошюру.
|
Молодежь получает брошюру с информацией об использовании AOD.
|
|
Экспериментальный: ЧАТ краткосрочное вмешательство МИ
Молодежь в ЧАТ будет проходить проверку на употребление алкоголя и наркотиков.
Те молодые люди, которые находятся в группе риска, будут иметь возможность поговорить со своим врачом об их использовании.
Кроме того, эти молодые люди будут ЧАТАТЬ.
ЧАТ — это краткое мотивационное вмешательство, которое проводится в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Это 15-20-минутное вмешательство для подростков в возрасте 12-18 лет, посвященное обсуждению употребления алкоголя и наркотиков.
Через месяц они также получат дополнительный звонок, чтобы узнать, как у них дела.
|
ЧАТ представляет собой один 15-20-минутный сеанс, проводимый за одно посещение ПК и использующий мотивационное интервью с молодежью для борьбы с употреблением алкоголя и наркотиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество раз употребления алкоголя
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
за последние три месяца: количество раз употребления алкоголя; 6-балльная шкала частотных характеристик (от 0 = «Никогда» до 5 = «Более 20 раз») была преобразована в псевдонепрерывную переменную в диапазоне от 0 до 20 с использованием средней точки любого диапазона в качестве нового значения (например,
3-10 раз перекодировалось как 6,5 раз).
|
Последние 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество использований марихуаны
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
количество раз употреблявших марихуану за последние 3 месяца; 6-балльная шкала частотных характеристик (от 0 = «Никогда» до 5 = «Более 20 раз») была преобразована в псевдонепрерывную переменную в диапазоне от 0 до 20 с использованием средней точки любого диапазона в качестве нового значения (например,
3-10 раз перекодировалось как 6,5 раз).
|
Последние 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AA021786 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .