- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01797835
Screening dell'alcol in un campione etnicamente diversificato di adolescenti nelle cure primarie
3 luglio 2019 aggiornato da: RAND
Lo screening dei giovani nel contesto delle cure primarie è un modo per identificare gli adolescenti che potrebbero essere a rischio di futuri problemi di alcol.
L'attuale studio mette alla prova le nuove domande della guida allo screening NIAAA, che riguardano il consumo di alcol tra amici e adolescenti, per vedere quanto queste domande funzionino per prevedere il successivo consumo di alcol, i problemi e il coinvolgimento in altri comportamenti a rischio, come l'assunzione di rischi sessuali e la delinquenza.
Inoltre, gli investigatori hanno in programma di fornire un breve intervento motivazionale per alcuni adolescenti a rischio e vedere se l'uso di alcol differisce per quegli adolescenti che ricevono l'intervento e quelli che ricevono cure abituali migliorate.
I risultati di questo studio hanno il potenziale per avere un impatto significativo sullo standard di cura per l'identificazione e l'intervento con i giovani a rischio nelle strutture di assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
294
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
North Hollywood, California, Stati Uniti, 91605
- Valley Community Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
- UPMC St. Margaret
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: 1
- 12-18
- parlare inglese
Criteri di esclusione:
- decadimento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Solita cura
I giovani in cura abituale riceveranno uno screening per l'uso di alcol e droghe.
I giovani a rischio avranno la possibilità di parlare con il proprio fornitore del loro utilizzo.
Riceveranno anche un opuscolo informativo.
|
I giovani ricevono un opuscolo con informazioni sull'uso di AOD.
|
|
Sperimentale: CHAT breve intervento MI
I giovani in CHAT riceveranno uno screening per l'uso di alcol e droghe.
I giovani a rischio avranno la possibilità di parlare con il proprio fornitore del loro utilizzo.
Inoltre, questi giovani CHATTERANNO.
CHAT è un breve intervento motivazionale che si svolge nel contesto delle cure primarie.
È un intervento di 15-20 minuti per adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni incentrato sulla discussione sull'uso di alcol e droghe.
Riceveranno anche una chiamata di richiamo un mese dopo per verificare come stanno andando.
|
CHAT è una sessione di 15-20 minuti erogata in una singola visita al PC e utilizza interviste motivazionali con i giovani per indirizzare l'uso di alcol e droghe nelle cure primarie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di volte in cui l'alcol è stato utilizzato
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
|
negli ultimi tre mesi: numero di volte in cui ha consumato alcol; La scala di risposta in frequenza a 6 punti (da 0= "Mai" a 5= "Più di 20 volte") è stata ridimensionata a una variabile pseudo-continua che va da 0 a 20 utilizzando il punto medio di qualsiasi intervallo come nuovo valore (ad es.
3-10 volte è stato ricodificato come 6,5 volte).
|
Ultimi 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di volte in cui la marijuana è stata usata
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
|
numero di volte che ha usato marijuana negli ultimi 3 mesi; La scala di risposta in frequenza a 6 punti (da 0= "Mai" a 5= "Più di 20 volte") è stata ridimensionata a una variabile pseudo-continua che va da 0 a 20 utilizzando il punto medio di qualsiasi intervallo come nuovo valore (ad es.
3-10 volte è stato ricodificato come 6,5 volte).
|
Ultimi 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01AA021786 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su solita cura
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
-
University of Sao PauloReclutamentoEpisiotomia | Lesione perineale | Dolore perineale | Strappo perineale derivante dal parto | Lacerazioni perineali | Lesione ostetrica dello sfintere anale | Strappo perineale ed episiotomia | Lacerazione, strappo o rottura perineale durante il partoBrasile
-
Medical College of WisconsinCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Mental Health (NIMH); United States Department of DefenseCompletatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
University Hospital, MontpellierReclutamentoDipendenza | Disturbo da uso di alcol | Ricaduta | Astinenza da alcol | Colloqui motivazionaliFrancia
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteAttività fisica | Crescita | Dieta | Comportamento sedentario | InfanteFrancia
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalCompletatoSmettere di fumare | Cancro ai polmoniStati Uniti
-
University of Texas at AustinCompletatoSclerosi multiplaStati Uniti