- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01797835
Triagem de álcool em uma amostra etnicamente diversa de adolescentes na atenção primária
3 de julho de 2019 atualizado por: RAND
A triagem de jovens no ambiente de cuidados primários é uma maneira de identificar adolescentes que podem estar em risco de futuros problemas com álcool.
O estudo atual testa as novas perguntas do guia de triagem do NIAAA, que perguntam sobre amigos e adolescentes que bebem, para ver como essas perguntas funcionam para prever o uso subsequente de álcool, problemas e envolvimento em outros comportamentos de risco, como comportamentos sexuais de risco e delinquência.
Além disso, os pesquisadores planejam fornecer uma breve intervenção motivacional para alguns adolescentes em risco e verificar se o uso de álcool difere entre os adolescentes que recebem a intervenção e os adolescentes que recebem cuidados habituais aprimorados.
Os resultados deste estudo têm o potencial de impactar significativamente o padrão de atendimento para identificar e intervir com jovens em risco em ambientes de atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
294
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91605
- Valley Community Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC St. Margaret
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1
- 12-18
- falar Inglês
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os jovens em cuidados habituais receberão triagem para uso de álcool e drogas.
Os jovens em risco terão a chance de conversar com seus provedores sobre o uso.
Eles também receberão um folheto informativo.
|
Os jovens recebem um folheto com informações sobre o uso de AOD.
|
|
Experimental: Intervenção breve de IM por CHAT
Os jovens do CHAT farão triagem para uso de álcool e drogas.
Os jovens em risco terão a chance de conversar com seus provedores sobre o uso.
Além disso, esses jovens vão CONVERSAR.
O CHAT é uma intervenção motivacional breve que ocorre no ambiente de atenção primária.
É uma intervenção de 15 a 20 minutos para adolescentes de 12 a 18 anos com foco na discussão do uso de álcool e drogas.
Eles também receberão uma ligação de reforço um mês depois para verificar como estão.
|
O CHAT é uma sessão de 15 a 20 minutos realizada em uma única visita de CP e utiliza entrevistas motivacionais com jovens para direcionar o uso de álcool e drogas na atenção primária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de vezes que consumiu álcool
Prazo: Últimos 3 meses
|
nos últimos três meses: Número de vezes que fez uso de bebida alcoólica; A escala de resposta de frequência de 6 pontos (0 = "Nunca" a 5 = "Mais de 20 vezes") foi redimensionada para uma variável pseudocontínua variando de 0 a 20 usando o ponto médio de qualquer faixa como o novo valor (por exemplo,
3-10 vezes foi recodificado como 6,5 vezes).
|
Últimos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de vezes que usou maconha
Prazo: Últimos 3 meses
|
número de vezes que usou maconha nos últimos 3 meses; A escala de resposta de frequência de 6 pontos (0 = "Nunca" a 5 = "Mais de 20 vezes") foi redimensionada para uma variável pseudocontínua variando de 0 a 20 usando o ponto médio de qualquer faixa como o novo valor (por exemplo,
3-10 vezes foi recodificado como 6,5 vezes).
|
Últimos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA021786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .