- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01797835
Alkoholscreening i ett etniskt olika urval av ungdomar i primärvården
3 juli 2019 uppdaterad av: RAND
Screening av ungdomar i primärvården är ett sätt att identifiera ungdomar som kan vara i riskzonen för framtida alkoholproblem.
Den aktuella studien testar de nya NIAAA-screeningsguidefrågorna, som frågar om vänners och ungdomens drickande, för att se hur väl dessa frågor fungerar för att förutsäga efterföljande alkoholanvändning, problem och inblandning i andra riskbeteenden, såsom sexuellt risktagande och brottslighet.
Dessutom planerar utredarna att ge en kort motiverande intervention för vissa tonåringar i riskzonen och se om alkoholanvändning skiljer sig för de tonåringar som får interventionen och de tonåringar som får förbättrad vanlig vård.
Resultaten av denna studie har potential att avsevärt påverka standarden på vården för att identifiera och ingripa med utsatta ungdomar i primärvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
294
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
North Hollywood, California, Förenta staterna, 91605
- Valley Community Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
- UPMC St. Margaret
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1
- 12-18
- prata engelska
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Ungdomar i vanlig vård ska genomgå screening för alkohol- och droganvändning.
De ungdomar som är i riskzonen kommer att ha en chans att prata med sin leverantör om deras användning.
De kommer också att få en informationsbroschyr.
|
Ungdomar får en broschyr med information om AOD-användning.
|
|
Experimentell: CHAT kort MI-intervention
Ungdomar i CHAT kommer att få screening för alkohol- och droganvändning.
De ungdomar som är i riskzonen kommer att ha en chans att prata med sin leverantör om deras användning.
Dessutom kommer dessa ungdomar att CHATTA.
CHAT är en kort motiverande intervention som äger rum i primärvården.
Det är en 15-20 minuters intervention för ungdomar i åldern 12-18 med fokus på att diskutera alkohol- och droganvändning.
De kommer också att få ett boostersamtal en månad senare för att kolla in hur de mår.
|
CHAT är en session på 15-20 minuter som levereras i ett enda datorbesök och använder motiverande intervjuer med ungdomar för att rikta in sig på alkohol- och droganvändning i primärvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal gånger använt alkohol
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
under de senaste tre månaderna: Antal gånger använt alkohol; Frekvensskalan med 6 punkter (0= "Aldrig" till 5= "Mer än 20 gånger") skalades om till en pseudokontinuerlig variabel som sträckte sig från 0 till 20 med hjälp av mittpunkten i valfritt område som det nya värdet (t.ex.
3-10 gånger kodades om till 6,5 gånger).
|
Senaste 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal gånger använt marijuana
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
antal gånger använt marijuana under de senaste 3 månaderna; Frekvensskalan med 6 punkter (0= "Aldrig" till 5= "Mer än 20 gånger") skalades om till en pseudokontinuerlig variabel som sträckte sig från 0 till 20 med hjälp av mittpunkten i valfritt område som det nya värdet (t.ex.
3-10 gånger kodades om till 6,5 gånger).
|
Senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01AA021786 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .